- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01056445
경동맥 스텐트 시술 후 혈역학적 불안정성
연구 개요
상세 설명
경동맥 스텐트 시술(CAS)의 중요한 합병증 중 하나는 혈역학적 불안정성(Hemodynamic Instability, HI)으로 불리는 시술 후 저혈압과 서맥입니다. 그러나 그 발병률과 환자의 단기 예후에 대한 기여도는 큰 논쟁거리였습니다. 이 연구에서 우리는 HI의 발생률 및 예측 요인과 단기 추적 관찰에서 환자의 사망률 및 이환율에 대한 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: 2008년 9월부터 2009년 9월까지 NASCET 기준에 따라 CAS를 시행한 27명의 환자를 대상으로 하였다. 지속적인 EKG 모니터링 및 앙와위 혈압(BP)은 스텐트 배치 전후 및 다음날에 수축기 BP≤90mmHg 또는 심박수≤60으로 정의된 HI를 감지하기 위해 측정되었습니다. 스텐트 배치 전후에 Valsalva 기동을 수행하도록 환자에게 요청했습니다. 다른 인구통계학적 및 절차적 데이터와 함께 Valsalva 비율을 문서화하고 HI 발생률이 있는 환자와 없는 환자 간에 비교했습니다.
결과: CAS 후 17명의 환자(63%)에서 HI가 발생하였다. 협착 정도는 P value<0.006으로 HI 발생과 유의한 상관관계가 있는 것으로 나타났다. 다른 위험 요인이나 인구통계학적 데이터는 HI와 상관관계를 나타내지 않았습니다. Valsalva Ratio (VR)는 non-HI군에 비해 HI군에서 유의하게 낮았으며 이는 유의한 자율신경 기능 장애를 나타냅니다(P<0.003). 후속작(4.3%) 환자는 심각한 뇌졸중을 일으켰고 나머지는 증상이 없었습니다.
결론: HI는 CAS 후 자주 발생하지만 양성 현상으로 보이며 단기간에 시술 후 사망이나 이환율의 위험을 증가시키지 않습니다. 정지 VR(VR≤1.10) 베이스라인 자율신경 기능장애 및 경동맥 협착 정도는 CAS 후 HI 예측을 위한 척도로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 553418
- Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경동맥 스텐트 시술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 기준선에서 혈역학적 불안정성과 낮은 혈압의 존재
- 심방세동
- 지난 주에 최근 TIA 및 CVA가 있는 불안정한 환자
- 환자가 30초 동안 호흡을 참을 수 없음
- 환자의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 경동맥 스텐트 및 혈역학적 불안정성
경동맥 스텐트 시술을 받은 27명의 환자
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경동맥 스텐트 시술 후 발살바법
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활성 비교기: 혈역학적 불안정성이 없는 경동맥 스텐트 시술
경동맥 스텐트 시술 후 혈역학적 불안정성 없음
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경동맥 스텐트 시술 후 발살바법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈역학적 불안정성의 예측인자
기간: 0, 1, 6개월
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0, 1, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경동맥 스텐트 시술 결과
기간: 0, 1, 6개월
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0, 1, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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