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Inestabilidad hemodinámica después de la colocación de un stent en la arteria carótida

25 de enero de 2010 actualizado por: Shiraz University of Medical Sciences
La inestabilidad hemodinámica se controló en 27 pacientes durante la colocación del stent carotídeo y se demostró que la inestabilidad hemodinámica se puede predecir mediante la maniobra de Valsalva antes de la colocación del stent y que la inestabilidad hemodinámica no tiene efecto pronóstico sobre el resultado de la colocación del stent carotídeo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una de las complicaciones importantes de la colocación de stent en la arteria carótida (SAC) es la hipotensión y la bradicardia posteriores al procedimiento, denominada inestabilidad hemodinámica (IH). Sin embargo, su incidencia y contribución al pronóstico a corto plazo de los pacientes ha sido motivo de gran debate. En este estudio pretendemos evaluar la incidencia y los factores predictivos de HI y su papel en la mortalidad y morbilidad de los pacientes en seguimiento a corto plazo.

Materiales y Métodos: Se seleccionaron 27 pacientes con base en los criterios NASCET y se les realizó CAS entre septiembre de 2008 y septiembre de 2009. Se obtuvo monitorización EKG continua y presión arterial (PA) en decúbito supino antes y después del despliegue del stent y al día siguiente para detectar HI definido como TA sistólica ≤ 90 mmHg o frecuencia cardíaca ≤ 60 latidos por minuto. Se pidió a los pacientes que realizaran la maniobra de Valsalva antes y después del despliegue del stent. Se documentó y comparó el índice de Valsalva junto con otros datos demográficos y de procedimiento entre pacientes con y sin incidencia de HI.

Resultados: 17 pacientes (63%) desarrollaron HI después de la CAS. Se encontró que el grado de estenosis tiene una correlación significativa con la aparición de HI con un valor de P <0,006. Ningún otro factor de riesgo o datos demográficos mostró alguna correlación con HI. El índice de Valsalva (VR) fue significativamente más bajo en el grupo HI en comparación con el grupo sin HI, lo que indica una disfunción autonómica significativa (P <0,003). En el de seguimiento (4,3%) el paciente había desarrollado un accidente cerebrovascular importante y otros estaban libres de síntomas.

Conclusión: La HI ocurre con frecuencia después de la CAS, pero parece ser un fenómeno benigno y no aumenta el riesgo de mortalidad o morbilidad después del procedimiento a corto plazo. VR en reposo (VR≤1.10) la disfunción autonómica basal y el grado de estenosis de la arteria carótida se pueden utilizar como medidas para la predicción de HI después de la CAS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

49 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cada paciente con stent carotideo

Criterio de exclusión:

  • presencia de inestabilidad hemodinámica y presión arterial baja al inicio del estudio
  • fibrilación auricular
  • Pacientes inestables con AIT y ACV recientes en la última semana
  • incapacidad del paciente para contener la respiración durante 30 segundos
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Stent carotídeo e inestabilidad hemodinámica
27 pacientes fueron sometidos a stent carotideo
Maniobra de Valsalva tras colocación de stent carotideo
Comparador activo: Stent carotídeo sin inestabilidad hemodinámica
sin inestabilidad hemodinámica después de la colocación de stent carotideo
Maniobra de Valsalva tras colocación de stent carotideo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
predictores de inestabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 meses
0, 1, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resultado de la colocación de un stent carotideo
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 meses
0, 1, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 88-1239

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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