Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Instabilità emodinamica dopo lo stenting dell'arteria carotidea

25 gennaio 2010 aggiornato da: Shiraz University of Medical Sciences
L'instabilità emodinamica è stata controllata in 27 pazienti durante lo stenting carotideo ed è stato dimostrato che l'instabilità emodinamica può essere prevista dalla manovra di Valsalva prima dello stenting e l'instabilità emodinamica non ha alcun effetto prognostico sul risultato dello stenting carotideo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una delle complicanze importanti dello stent dell'arteria carotidea (CAS) è l'ipotensione e la bradicardia post procedurali indicate come instabilità emodinamica (HI). Tuttavia la sua incidenza e il contributo alla prognosi a breve termine dei pazienti sono stati oggetto di un ampio dibattito. In questo studio ci proponiamo di valutare l'incidenza ei fattori predittivi di HI e il suo ruolo nella mortalità e morbilità dei pazienti nel follow-up a breve termine.

Materiali e metodi: 27 pazienti sono stati selezionati in base ai criteri NASCET e sottoposti a CAS tra settembre 2008 e settembre 2009. Il monitoraggio ECG continuo e la pressione arteriosa supina (BP) sono stati ottenuti prima e dopo l'installazione dello stent e il giorno successivo per rilevare l'HI definito come pressione sistolica ≤90 mmHg o frequenza cardiaca ≤60 battiti al minuto. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire la manovra di Valsalva prima e dopo il posizionamento dello stent. Il rapporto Valsalva insieme ad altri dati demografici e procedurali è stato documentato e confrontato tra pazienti con e senza incidenza di HI.

Risultati: 17 pazienti (63%) hanno sviluppato HI dopo CAS. È stato riscontrato che il grado di stenosi ha una correlazione significativa con l'insorgenza di HI con valore P <0,006. Nessun altro fattore di rischio o dati demografici hanno mostrato alcuna correlazione con HI. Il Valsalva Ratio (VR) era significativamente più basso nel gruppo HI rispetto al gruppo non HI, indicando una significativa disfunzione autonomica (P <0,003). In quello successivo (4,3%) il paziente aveva sviluppato un ictus maggiore e altri erano asintomatici.

Conclusione: l'HI si verifica frequentemente dopo CAS ma sembra essere un fenomeno benigno e non aumenta il rischio di mortalità o morbilità dopo la procedura a breve termine. VR a riposo (VR≤1.10) la disfunzione autonomica basale e il grado di stenosi dell'arteria carotidea possono essere utilizzati come misure per la previsione di HI dopo CAS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 49 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ogni paziente con stenting carotideo

Criteri di esclusione:

  • presenza di instabilità emodinamica e bassa pressione arteriosa al basale
  • fibrillazione atriale
  • pazienti instabili con recente TIA e CVA nell'ultima settimana
  • incapacità del paziente di trattenere la respirazione per 30 secondi
  • rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: stenting carotideo e instabilità emodinamica
27 pazienti sono stati sottoposti a stenting carotideo
manovra di Valsalva dopo stenting carotideo
Comparatore attivo: stenting carotideo senza instabilità emodinamica
nessuna instabilità emodinamica dopo stenting carotideo
manovra di Valsalva dopo stenting carotideo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
predittori di instabilità emodinamica
Lasso di tempo: 0, 1, 6 mesi
0, 1, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risultato di stenting carotideo
Lasso di tempo: 0, 1, 6 mesi
0, 1, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 88-1239

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stent carotideo

Prove cliniche su manovra di valsalva

Sottoscrivi