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Hämodynamische Instabilität nach Stenting der Halsschlagader

25. Januar 2010 aktualisiert von: Shiraz University of Medical Sciences
Die hämodynamische Instabilität konnte bei 27 Patienten während der Karotis-Stentimplantation kontrolliert werden und es zeigte sich, dass die hämodynamische Instabilität durch das Valsalva-Manöver vor der Stentimplantation vorhergesagt werden kann und dass die hämodynamische Instabilität keinen prognostischen Einfluss auf das Ergebnis der Karotis-Stentimplantation hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der wichtigsten Komplikationen des Carotis-Arterien-Stentings (CAS) ist die postoperative Hypotonie und Bradykardie, die als hämodynamische Instabilität (HI) bezeichnet wird. Die Häufigkeit und der Beitrag zur kurzfristigen Prognose der Patienten waren jedoch Gegenstand großer Debatten. In dieser Studie wollen wir die Inzidenz und prädiktiven Faktoren von HI sowie seine Rolle bei Mortalität und Morbidität von Patienten in der kurzfristigen Nachbeobachtung bewerten.

Materialien und Methoden: 27 Patienten wurden auf Grundlage der NASCET-Kriterien ausgewählt und zwischen September 2008 und September 2009 einem CAS unterzogen. Eine kontinuierliche EKG-Überwachung und der Blutdruck (Blutdruck) in Rückenlage wurden vor und nach dem Einsetzen des Stents sowie am darauffolgenden Tag ermittelt, um HI zu erkennen, definiert als systolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg oder Herzfrequenz ≤ 60 Schläge pro Minute. Die Patienten wurden gebeten, vor und nach dem Einsetzen des Stents ein Valsalva-Manöver durchzuführen. Das Valsalva-Verhältnis wurde zusammen mit anderen demografischen und verfahrensbezogenen Daten dokumentiert und zwischen Patienten mit und ohne HI-Inzidenz verglichen.

Ergebnisse: 17 Patienten (63 %) entwickelten nach CAS eine HI. Es wurde festgestellt, dass der Grad der Stenose mit dem Auftreten von HI mit einem P-Wert <0,006 signifikant korreliert. Kein anderer Risikofaktor oder demografische Daten zeigten irgendeine Korrelation mit HI. Das Valsalva-Verhältnis (VR) war in der HI-Gruppe im Vergleich zur Nicht-HI-Gruppe signifikant niedriger, was auf eine signifikante autonome Dysfunktion hinweist (P < 0,003). Im Folgejahr (4,3 %) Der Patient hatte einen schweren Schlaganfall erlitten und andere waren beschwerdefrei.

Fazit: HI tritt häufig nach CAS auf, scheint jedoch ein harmloses Phänomen zu sein und erhöht kurzfristig nicht das Mortalitäts- oder Morbiditätsrisiko nach dem Eingriff. VR im Ruhezustand (VR≤1,10) Die autonome Dysfunktion zu Beginn und der Grad der Karotisstenose können als Maß für die Vorhersage von HI nach CAS verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

49 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeder Patient mit Karotisstenting

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer hämodynamischen Instabilität und eines niedrigen Blutdrucks zu Studienbeginn
  • Vorhofflimmern
  • instabile Patienten mit kürzlich aufgetretener TIA und CVA in der letzten Woche
  • Unfähigkeit des Patienten, die Atmung 30 Sekunden lang anzuhalten
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Karotisstenting und hämodynamische Instabilität
Bei 27 Patienten wurde ein Karotisstenting durchgeführt
Valsalva-Manöver nach Karotisstenting
Aktiver Komparator: Karotisstenting ohne hämodynamische Instabilität
Keine hämodynamische Instabilität nach Karotisstenting
Valsalva-Manöver nach Karotisstenting

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prädiktoren für hämodynamische Instabilität
Zeitfenster: 0, 1, 6 Monate
0, 1, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis einer Karotis-Stentimplantation
Zeitfenster: 0, 1, 6 Monate
0, 1, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 88-1239

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Klinische Studien zur Karotisstenting

Klinische Studien zur Valsalva-Manöver

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