Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk ustabilitet etter stenting av halspulsåren

25. januar 2010 oppdatert av: Shiraz University of Medical Sciences
Hemodynamisk ustabilitet ble kontrollert hos 27 pasienter under carotisstenting og det ble vist at hemodynamisk ustabilitet kan forutsies ved Valsalva manøver før stenting og hemodynamisk ustabilitet har ingen prognostisk effekt på resultatet av carotisstenting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de viktige komplikasjonene ved stenting av halspulsårene (CAS) er postproseduell hypotensjon og bradykardi referert til som hemodynamisk ustabilitet (HI). Imidlertid har dets forekomst og bidrag til kortsiktig prognose for pasienter vært en stor debatt. I denne studien tar vi sikte på å vurdere forekomsten og prediktive faktorer av HI og dens rolle i dødelighet og sykelighet hos pasienter i korttidsoppfølging.

Materialer og metoder: 27 pasienter ble valgt basert på NASCET-kriterier og gjennomgikk CAS mellom september 2008 og september 2009. Kontinuerlig EKG-overvåking og liggende blodtrykk (BP) ble oppnådd før og etter stentplassering og påfølgende dag for å oppdage HI definert som systolisk BP≤90 mmHg eller hjertefrekvens≤60 slag per minutt. Pasientene ble bedt om å utføre Valsalva-manøver før og etter stentutplassering. Valsalva ratio sammen med andre demografiske og prosedyredata ble dokumentert og sammenlignet mellom pasienter med og uten forekomst av HI.

Resultater: 17 pasienter (63 %) utviklet HI etter CAS. Graden av stenose ble funnet å ha en signifikant korrelasjon med forekomst av HI med P-verdi <0,006. Ingen andre risikofaktorer eller demografiske data viste noen korrelasjon med HI. Valsalva Ratio (VR) var signifikant lavere i HI-gruppen sammenlignet med ikke-HI-gruppen, noe som indikerer en signifikant autonom dysfunksjon (P<0,003). I oppfølgingen (4,3 %) Pasienten hadde utviklet alvorlig hjerneslag og andre var symptomfrie.

Konklusjon: HI forekommer ofte etter CAS, men ser ut til å være et godartet fenomen og øker ikke risikoen for dødelighet eller sykelighet etter inngrepet på kort sikt. VR i hvile (VR≤1,10) baseline autonom dysfunksjon og grad av halsarteriestenose kan brukes som mål for prediksjon av HI etter CAS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

49 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hver pasient med carotisstenting

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av hemodynamisk ustabilitet og lavt blodtrykk ved baseline
  • atrieflimmer
  • ustabile pasienter med nylig TIA og CVA i forrige uke
  • pasientens manglende evne til å holde pusten i 30 sekunder
  • avslag på pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: carotisstenting og hemodynamisk ustabilitet
27 pasienter gjennomgikk carotisstenting
valsalva manøver etter carotisstenting
Aktiv komparator: carotisstenting uten hemodynamisk ustabilitet
ingen hemodynamisk ustabilitet etter carotisstenting
valsalva manøver etter carotisstenting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prediktorer for hemodynamisk ustabilitet
Tidsramme: 0, 1, 6 måneder
0, 1, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
resultat av carotisstenting
Tidsramme: 0, 1, 6 måneder
0, 1, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2010

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 88-1239

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis stenting

3
Abonnere