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颈动脉支架术后血流动力学不稳定

2010年1月25日 更新者:Shiraz University of Medical Sciences
27例患者在颈动脉支架置入术中血流动力学不稳定得到控制,结果表明支架置入术前通过Valsalva动作可以预测血流动力学不稳定,血流动力学不稳定对颈动脉支架置入结果无预后影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

颈动脉支架置入术 (CAS) 的重要并发症之一是术后低血压和心动过缓,称为血液动力学不稳定 (HI)。 然而,它的发生率和对患者短期预后的影响一直存在很大争议。 在这项研究中,我们旨在评估 HI 的发生率和预测因素及其在短期随访中对患者死亡率和发病率的影响。

材料和方法:根据 NASCET 标准选择了 27 名患者,并在 2008 年 9 月至 2009 年 9 月期间接受了 CAS。 支架展开前后及次日连续监测心电图和仰卧位血压(BP),检测HI定义为收缩压≤90mmHg或心率≤60次/分。 要求患者在支架展开前后进行 Valsalva 动作。 Valsalva 比率以及其他人口统计和程序数据被记录下来,并在有和没有 HI 发生率的患者之间进行比较。

结果:17 名患者 (63%) 在 CAS 后出现 HI。 发现狭窄程度与HI的发生有显着相关性,P值<0.006。 没有其他风险因素或人口统计数据显示与 HI 有任何相关性。 与非 HI 组相比,HI 组的 Valsalva 比率 (VR) 显着降低,表明存在明显的自主神经功能障碍 (P<0.003)。 在后续的一个(4.3%) 患者发生了严重中风,而其他人没有症状。

结论:HI 在 CAS 后频繁发生,但似乎是一种良性现象,短期内不会增加术后死亡率或发病率的风险。 静止VR(VR≤1.10) 基线自主神经功能障碍和颈动脉狭窄程度可作为预测 CAS 后 HI 的指标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fars
      • Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国、553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

49年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 每一位接受颈动脉支架置入术的患者

排除标准:

  • 基线时存在血流动力学不稳定和低血压
  • 心房颤动
  • 上周近期发生 TIA 和 CVA 的不稳定患者
  • 患者无法屏住呼吸 30 秒
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:颈动脉支架术和血流动力学不稳定
27例患者接受颈动脉支架置入术
颈动脉支架术后 valsalva 动作
有源比较器:无血流动力学不稳定的颈动脉支架术
颈动脉支架术后无血流动力学不稳定
颈动脉支架术后 valsalva 动作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血流动力学不稳定的预测因子
大体时间:0、1、6个月
0、1、6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
颈动脉支架术的结果
大体时间:0、1、6个月
0、1、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:javad kojuri, M.D.、shiraz University of medical asciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月25日

首次发布 (估计)

2010年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月25日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 88-1239

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