Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodinamikai instabilitás nyaki artéria stentelést követően

2010. január 25. frissítette: Shiraz University of Medical Sciences
A hemodinamikai instabilitást 27 betegnél ellenőriztük a carotis stentelés során, és kimutattuk, hogy a hemodinamikai instabilitás előre jelezhető Valsalva manőverrel a stentelés előtt, és a hemodinamikai instabilitásnak nincs prognosztikai hatása a carotis stentelés eredményére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A carotis arteria stenting (CAS) egyik fontos szövődménye a műtét utáni hipotenzió és bradycardia, amelyet hemodinamikai instabilitásnak (HI) neveznek. Előfordulása és a betegek rövid távú prognózisához való hozzájárulása azonban nagy vita tárgyát képezi. Ebben a tanulmányban a HI incidenciáját és prediktív tényezőit, valamint a betegek mortalitásában és morbiditásában betöltött szerepét kívánjuk felmérni rövid távú követés során.

Anyagok és módszerek: 27 beteget választottak ki a NASCET kritériumai alapján, akiken 2008 szeptembere és 2009 szeptembere között esett át a CAS. Folyamatos EKG-ellenőrzést és fekvő vérnyomást (BP) végeztünk a stent behelyezése előtt és után, valamint a következő napon a HI kimutatására, amelyet szisztolés BP≤90 Hgmm-ként vagy pulzusszám≤60 ütés/percként határoztunk meg. A betegeket arra kérték, hogy végezzenek Valsalva manővert a stent behelyezése előtt és után. A Valsalva arányát más demográfiai és eljárási adatokkal együtt dokumentálták, és összehasonlították a HI incidenciájú és nem előforduló betegek között.

Eredmények: 17 betegnél (63%) alakult ki HI a CAS után. A szűkület mértéke szignifikáns korrelációt mutatott a HI előfordulásával, ha P érték <0,006. Más kockázati tényező vagy demográfiai adat nem mutatott összefüggést a HI-vel. A Valsalva Ratio (VR) szignifikánsan alacsonyabb volt a HI csoportban, mint a nem HI csoportban, ami szignifikáns autonóm diszfunkcióra utal (P<0,003). A következőben (4,3%) betegnél súlyos stroke alakult ki, mások pedig tünetmentesek voltak.

Következtetés: A HI gyakran előfordul CAS-t követően, de jóindulatú jelenségnek tűnik, és rövid távon nem növeli a beavatkozás utáni mortalitás vagy morbiditás kockázatát. VR nyugalmi állapotban (VR≤1,10) A kiindulási autonóm diszfunkció és a nyaki artéria szűkület mértéke használható mérceként a HI előrejelzésére CAS után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irán, Iszlám Köztársaság, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

49 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden carotis stenteléssel rendelkező beteg

Kizárási kritériumok:

  • hemodinamikai instabilitás és alacsony vérnyomás a kiinduláskor
  • pitvarfibrilláció
  • instabil betegeknél a közelmúltban TIA és CVA volt a múlt héten
  • a beteg képtelen 30 másodpercig visszatartani a légzést
  • a beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: carotis stentelés és hemodinamikai instabilitás
27 betegen végeztek carotis stentelést
valsalva manőver a carotis stentelés után
Aktív összehasonlító: carotis stentelés hemodinamikai instabilitás nélkül
nincs hemodinamikai instabilitás a carotis stentelés után
valsalva manőver a carotis stentelés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a hemodinamikai instabilitás előrejelzői
Időkeret: 0, 1, 6 hónap
0, 1, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
carotis stentezés eredménye
Időkeret: 0, 1, 6 hónap
0, 1, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 88-1239

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel