Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамическая нестабильность после стентирования сонной артерии

25 января 2010 г. обновлено: Shiraz University of Medical Sciences
Гемодинамическая нестабильность была проконтролирована у 27 пациентов во время каротидного стентирования, и было показано, что гемодинамическая нестабильность может быть предсказана пробой Вальсальвы до стентирования, и гемодинамическая нестабильность не оказывает прогностического влияния на результат каротидного стентирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одним из серьезных осложнений стентирования сонных артерий (CAS) является постпроцедурная гипотензия и брадикардия, называемая гемодинамической нестабильностью (HI). Однако его частота и вклад в краткосрочный прогноз пациентов вызывают большие споры. В этом исследовании мы стремимся оценить частоту и прогностические факторы ГИ и ее роль в смертности и заболеваемости пациентов в краткосрочном периоде наблюдения.

Материалы и методы: 27 пациентов были отобраны на основании критериев NASCET и прошли КАС в период с сентября 2008 г. по сентябрь 2009 г. Непрерывный мониторинг ЭКГ и артериального давления (АД) в положении лежа выполнялись до и после развертывания стента и на следующий день для выявления ГИ, определяемой как систолическое АД≤90 мм рт.ст. или частота сердечных сокращений≤60 ударов в минуту. Пациентов просили выполнить пробу Вальсальвы до и после развертывания стента. Коэффициент Вальсальвы, наряду с другими демографическими и процедурными данными, был задокументирован и сравнен между пациентами с заболеваемостью ГИ и без нее.

Результаты. У 17 пациентов (63%) после КАС развилась ГИ. Установлено, что степень стеноза имеет достоверную корреляцию с возникновением ГИ со значением P<0,006. Ни один другой фактор риска или демографические данные не показали никакой связи с ГИ. Коэффициент Вальсальвы (VR) был значительно ниже в группе HI по сравнению с группой без HI, что указывает на значительную вегетативную дисфункцию (P<0,003). В последующем (4,3%) у пациента развился обширный инсульт, а у других симптомы отсутствовали.

Заключение: ГИ часто возникает после КАС, но, по-видимому, является доброкачественным явлением и не увеличивает риск смертности или заболеваемости после процедуры в краткосрочной перспективе. VR в покое (VR≤1,10) исходная вегетативная дисфункция и степень стеноза сонных артерий могут быть использованы в качестве мер для прогнозирования ГИ после КАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 49 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • каждый пациент со стентированием сонной артерии

Критерий исключения:

  • наличие гемодинамической нестабильности и низкого АД на исходном уровне
  • мерцательная аритмия
  • нестабильные пациенты с недавно перенесенной ТИА и коронарной артерией на прошлой неделе
  • неспособность пациента задержать дыхание в течение 30 секунд
  • отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стентирование сонных артерий и гемодинамическая нестабильность
Стентирование сонных артерий выполнено 27 пациентам.
проба Вальсальвы после стентирования сонных артерий
Активный компаратор: стентирование сонных артерий без гемодинамической нестабильности
отсутствие гемодинамической нестабильности после стентирования сонных артерий
проба Вальсальвы после стентирования сонных артерий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
предикторы гемодинамической нестабильности
Временное ограничение: 0, 1, 6 месяцев
0, 1, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
результат каротидного стентирования
Временное ограничение: 0, 1, 6 месяцев
0, 1, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 88-1239

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования проба Вальсальвы

Подписаться