Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk ustabilitet efter stenting af halspulsåren

25. januar 2010 opdateret af: Shiraz University of Medical Sciences
Hæmodynamisk ustabilitet blev kontrolleret hos 27 patienter under carotisstenting, og det blev vist, at hæmodynamisk ustabilitet kan forudsiges ved Valsalva manøvre før stenting, og hæmodynamisk ustabilitet har ingen prognostisk effekt på resultatet af carotisstenting.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de vigtige komplikationer ved carotisarteriestenting (CAS) er post-procedurel hypotension og bradykardi kaldet hæmodynamisk ustabilitet (HI). Imidlertid har dets forekomst og bidrag til kortsigtede prognoser for patienter været af stor debat. I denne undersøgelse sigter vi mod at vurdere forekomsten og prædiktive faktorer af HI og dets rolle i dødelighed og morbiditet hos patienter i korttidsopfølgning.

Materialer og metoder: 27 patienter blev udvalgt baseret på NASCET-kriterier og gennemgik CAS mellem september 2008 og september 2009. Kontinuerlig EKG-monitorering og liggende blodtryk (BP) blev opnået før og efter stentudlægning og den følgende dag for at påvise HI defineret som systolisk BP≤90 mmHg eller hjertefrekvens≤60 slag i minuttet. Patienterne blev bedt om at udføre Valsalva-manøvre før og efter stentudlægning. Valsalva ratio sammen med andre demografiske og proceduremæssige data blev dokumenteret og sammenlignet mellem patienter med og uden forekomst af HI.

Resultater: 17 patienter (63%) udviklede HI efter CAS. Graden af ​​stenose viste sig at have en signifikant sammenhæng med forekomsten af ​​HI med P-værdi <0,006. Ingen anden risikofaktor eller demografiske data viste nogen sammenhæng med HI. Valsalva Ratio (VR) var signifikant lavere i HI-gruppen sammenlignet med ikke-HI-gruppen, hvilket indikerer en signifikant autonom dysfunktion (P<0,003). I opfølgningen (4,3 %) patienten havde udviklet et alvorligt slagtilfælde, og andre var symptomfrie.

Konklusion: HI forekommer hyppigt efter CAS, men synes at være et benignt fænomen og øger ikke risikoen for dødelighed eller sygelighed efter proceduren på kort sigt. VR i hvile (VR≤1,10) baseline autonom dysfunktion og grad af halsarteriestenose kan bruges som mål for forudsigelse af HI efter CAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

49 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hver patient med carotisstenting

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af hæmodynamisk ustabilitet og lavt BP ved baseline
  • atrieflimren
  • ustabile patienter med nylig TIA og CVA i sidste uge
  • patientens manglende evne til at holde vejret i 30 sekunder
  • afvisning af patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: carotisstenting og hæmodynamisk ustabilitet
27 patienter fik foretaget carotisstenting
Procedure: valsalva manøvre
valsalva manøvre efter carotisstenting
Aktiv komparator: carotisstenting uden hæmodynamisk ustabilitet
ingen hæmodynamisk ustabilitet efter carotisstenting
Procedure: valsalva manøvre
valsalva manøvre efter carotisstenting

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prædiktorer for hæmodynamisk ustabilitet
Tidsramme: 0, 1, 6 måneder
0, 1, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
resultat af carotisstenting
Tidsramme: 0, 1, 6 måneder
0, 1, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2010

Først opslået (Skøn)

26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2010

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88-1239

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenting

Kliniske forsøg med valsalva manøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner