Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niestabilność hemodynamiczna po stentowaniu tętnicy szyjnej

25 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Shiraz University of Medical Sciences
Niestabilność hemodynamiczną kontrolowano u 27 pacjentów podczas stentowania tętnicy szyjnej i wykazano, że niestabilność hemodynamiczną można przewidzieć za pomocą próby Valsalvy przed stentowaniem, a niestabilność hemodynamiczna nie ma wpływu prognostycznego na wynik stentowania tętnicy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z ważnych powikłań stentowania tętnic szyjnych (CAS) jest pooperacyjne niedociśnienie tętnicze i bradykardia określane jako niestabilność hemodynamiczna (HI). Jednak jego częstość występowania i wpływ na krótkoterminowe rokowanie pacjentów były przedmiotem dużej debaty. Celem tego badania jest ocena częstości występowania i czynników predykcyjnych HI oraz jej roli w śmiertelności i zachorowalności pacjentów w krótkoterminowej obserwacji.

Materiał i metody: Na podstawie kryteriów NASCET wybrano 27 pacjentów, u których wykonano CAS w okresie od września 2008 do września 2009 roku. Ciągłe monitorowanie EKG i ciśnienie krwi (BP) w pozycji leżącej mierzono przed i po umieszczeniu stentu oraz następnego dnia w celu wykrycia HI zdefiniowanego jako skurczowe BP≤90mmHg lub częstość akcji serca≤60 uderzeń na minutę. Pacjentów poproszono o wykonanie manewru Valsalvy przed i po rozprężeniu stentu. Udokumentowano współczynnik Valsalvy wraz z innymi danymi demograficznymi i proceduralnymi i porównano pacjentów z i bez częstości występowania HI.

Wyniki: 17 pacjentów (63%) rozwinęło HI po CAS. Stwierdzono, że stopień zwężenia ma istotną korelację z występowaniem HI z wartością P <0,006. Żaden inny czynnik ryzyka ani dane demograficzne nie wykazały korelacji z HI. Współczynnik Valsalvy (VR) był istotnie niższy w grupie HI w porównaniu z grupą bez HI, co wskazuje na istotną dysfunkcję autonomiczną (P <0,003). W kolejnym (4,3 proc.) u pacjenta rozwinął się poważny udar, a u innych nie było żadnych objawów.

Wniosek: HI występuje często po CAS, ale wydaje się być zjawiskiem łagodnym i nie zwiększa ryzyka zgonu ani chorobowości po zabiegu w krótkim okresie czasu. VR w spoczynku (VR≤1,10) wyjściowa dysfunkcja układu autonomicznego i stopień zwężenia tętnicy szyjnej mogą służyć jako miary do przewidywania HI po CAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

49 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdego pacjenta ze stentowaniem tętnicy szyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • obecność niestabilności hemodynamicznej i niskiego BP na początku badania
  • migotanie przedsionków
  • niestabilnych pacjentów z niedawnym TIA i CVA w ostatnim tygodniu
  • niezdolność pacjenta do wstrzymania oddechu przez 30 sekund
  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: stentowanie tętnicy szyjnej i niestabilność hemodynamiczna
U 27 pacjentów wykonano stentowanie tętnicy szyjnej
próba Valsalvy po stentowaniu tętnicy szyjnej
Aktywny komparator: stentowanie tętnicy szyjnej bez niestabilności hemodynamicznej
brak niestabilności hemodynamicznej po stentowaniu tętnicy szyjnej
próba Valsalvy po stentowaniu tętnicy szyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
predyktory niestabilności hemodynamicznej
Ramy czasowe: 0, 1, 6 miesięcy
0, 1, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik stentowania tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 0, 1, 6 miesięcy
0, 1, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 88-1239

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stentowanie tętnicy szyjnej

Badania kliniczne na manewr Valsalvy

Subskrybuj