Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamická nestabilita po stentování karotid

25. ledna 2010 aktualizováno: Shiraz University of Medical Sciences
Hemodynamická nestabilita byla kontrolována u 27 pacientů při karotickém stentování a ukázalo se, že hemodynamickou nestabilitu lze predikovat Valsalvovým manévrem před zavedením stentu a hemodynamická nestabilita nemá prognostický vliv na výsledek karotického stentingu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z důležitých komplikací stentování karotid (CAS) je postprocedurální hypotenze a bradykardie označovaná jako hemodynamická nestabilita (HI). Jeho výskyt a přínos pro krátkodobou prognózu pacientů však byly předmětem velké diskuse. V této studii se snažíme zhodnotit incidenci a prediktivní faktory HI a její roli v mortalitě a morbiditě pacientů v krátkodobém sledování.

Materiály a metody: Na základě kritérií NASCET bylo vybráno 27 pacientů, kteří podstoupili CAS v období od září 2008 do září 2009. Kontinuální monitorování EKG a krevní tlak (BP) vleže na zádech bylo získáno před a po nasazení stentu a následující den k detekci HI definovaného jako systolický TK ≤ 90 mmHg nebo srdeční frekvence ≤ 60 tepů za minutu. Pacienti byli požádáni, aby provedli Valsalvův manévr před a po nasazení stentu. Valsalvův poměr spolu s dalšími demografickými a procedurálními daty byl dokumentován a srovnáván mezi pacienty s a bez výskytu HI.

Výsledky: U 17 pacientů (63 %) došlo po CAS k rozvoji HI. Bylo zjištěno, že stupeň stenózy významně koreluje s výskytem HI s hodnotou P<0,006. Žádný jiný rizikový faktor ani demografická data nevykazovaly žádnou korelaci s HI. Valsalvův poměr (VR) byl významně nižší ve skupině HI ve srovnání se skupinou bez HI, což ukazuje na významnou autonomní dysfunkci (P<0,003). V navazujícím (4,3 %) u pacienta se rozvinula velká cévní mozková příhoda a ostatní byli bez příznaků.

Závěr: HI se vyskytuje často po CAS, ale zdá se být benigním jevem a krátkodobě nezvyšuje riziko mortality nebo morbidity po výkonu. VR v klidu (VR≤1,10) výchozí autonomní dysfunkce a stupeň stenózy karotické tepny lze použít jako měřítka pro predikci HI po CAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

49 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient s karotickým stentováním

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost hemodynamické nestability a nízkého TK na počátku
  • fibrilace síní
  • nestabilní pacienti s nedávnou TIA a CVA v minulém týdnu
  • neschopnost pacienta zadržet dýchání po dobu 30 sekund
  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: karotické stentování a hemodynamická nestabilita
Karotický stent podstoupilo 27 pacientů
Valsalvův manévr po karotickém stentování
Aktivní komparátor: karotický stenting bez hemodynamické nestability
žádná hemodynamická nestabilita po karotickém stentování
Valsalvův manévr po karotickém stentování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prediktory hemodynamické nestability
Časové okno: 0, 1, 6 měsíců
0, 1, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výsledek karotického stentingu
Časové okno: 0, 1, 6 měsíců
0, 1, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 88-1239

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karotické stentování

Předplatit