ヒトのインスリン作用に対するタラゴンの安全性と有効性の研究 (5011)

しばしばロシアン タラゴンと呼ばれる Artemisia dracunculus L. は、野生の種であり、一般的な調理用タラゴン (フレンチ タラゴンまたは Artemisia dracunculus sativa または dracunculoides として知られる) の近縁種です。 アルテミシア、より具体的には、アルテミシア・ドラクンクルスは、特に糖尿病の治療のために、人間の薬として使用されてきた歴史があります. このプロジェクトで PMI-5011 として説明されている Artemisia dracunculus 抽出物は、糖尿病の栄養補助食品の開発の最も有望な候補として、糖尿病マウスの血糖降下活性に関する抽出物のスクリーニングから最初に特定されました。 製剤中の活性化合物は、アルテミシア族がよく知られているセスキテルペン、ラクトン、またはフラバノイド群のメンバーであると考えられています。 私たちの研究室からの予備データは、PMI-5011が骨格筋のインスリン作用の分子イベントを強化することにより、炭水化物代謝を改善する重要な効果を持っている可能性があることを示唆しています.

PMI-5011 は、正常な血糖値の維持を助けるために Artemisia dracunculus L. (Russian Tarragon) から調製されたハーブ植物栄養補助食品です。 PMI-5011 は、一貫性と栄養成分を最大限に高めるために、標準化された水耕条件で栽培された新鮮なハーブからのエタノール抽出物です。 アルテミシアは、安全な薬用および料理用の豊富な歴史を持つハーブの大きなファミリーです。 PMI-5011 は、ストレプトゾトシン誘発糖尿病マウスおよび遺伝性糖尿病 KK-Ay マウスの血糖値を有意に低下させることができます。 しかしながら、この製剤は非糖尿病マウスまたはラットの血糖値を低下させません。 植物とその抽出物の歴史的な使用は、それが安全であることを示唆しており、その非毒性は急性および慢性毒性研究で確認されており、非変異原性は AMES 試験で確認されています. PMI-5011 には、糖尿病動物の血糖値を下げる能力につながるいくつかの作用機序がある可能性があり、相乗的に作用するいくつかの異なる栄養素で構成されていることが示唆されます。 PMI-5011 の一部の in vitro 活性には、その受容体への GLP-1 結合の調節、および培養骨格筋細胞へのインスリン媒介性グルコース取り込みの刺激が含まれます。 PMI-5011 はまた、糖尿病動物の肝臓における PEPCK の発現を減少させ、結果として肝臓のグルコース出力を減少させる可能性があります。 最近、in vitro アッセイで、PMI 5011 がホスファスターゼ活性を低下させ、それによってインスリン感受性を促進する強力な効果を有する可能性があることが確認されました。

この研究の全体的な目的は、肥満のインスリン抵抗性でありながら糖尿病ではない被験者における高用量の PMI 5011 の効果を評価することでした。 この試験は二重盲検、無作為化、プラセボ対照、パイロット試験であり、被験者はプラセボまたは PMI-5011 (4 500mg キャップ/TID) のいずれかを合計 3 週間投与するよう無作為に割り付けられます。 各被験者は、治療の全期間、同じ用量のPMI-5011または一致するプラセボを継続します。

このパイロット試験では、正確な手法 (高インスリン正常血糖クランプ) を使用してインスリン感受性を評価します。