Sikkerhets- og effektstudie av estragon på insulinvirkning hos mennesker (5011)

Artemisia dracunculus L., ofte kalt russisk estragon, er en vill art og en nær slektning til vanlig matlagingsestragon (kjent som fransk estragon eller Artemisia dracunculus sativa eller dracunculoides). Artemisia og, mer spesifikt, Artemisia dracunculus, har en historie med medisinsk bruk hos mennesker, spesielt for behandling av diabetes. Artemisia dracunculus-ekstraktet beskrevet i dette prosjektet som PMI-5011 ble opprinnelig identifisert fra en screening av ekstrakter for hypoglykemisk aktivitet hos diabetiske mus som den mest lovende kandidaten for utvikling av et kosttilskudd for diabetes. De aktive forbindelsene i preparatet antas å være medlemmer av sesquiterpen-, lakton- eller flavanoidgruppene, hvorav Artemisia-familien er velkjent. Foreløpige data fra laboratoriet vårt antyder at PMI-5011 kan ha betydelige effekter for å forbedre karbohydratmetabolismen ved å forsterke molekylære hendelser med insulinvirkning i skjelettmuskulaturen.

PMI-5011 er et urtebotanisk kosttilskudd laget av Artemisia dracunculus L. (russisk estragon) for å opprettholde normale blodsukkerkonsentrasjoner. PMI-5011 er et etanolisk ekstrakt fra fersk urt dyrket under standardiserte hydroponiske forhold for maksimal konsistens og næringsinnhold. Artemisia er en stor familie av urter med en rik historie med sikker medisinsk og kulinarisk bruk. PMI-5011 er i stand til å redusere blodsukkerkonsentrasjonen betydelig i streptozotocin-induserte diabetiske mus og i genetisk diabetiske KK-Ay-mus. Preparatet reduserer imidlertid ikke blodsukkerkonsentrasjonen hos ikke-diabetiske mus eller rotter. Den historiske bruken av planten og dens ekstrakt antyder at den er trygg og dens ikke-toksisitet er bekreftet med akutte og kroniske toksisitetsstudier og ikke-mutagenisitet bekreftet med AMES-testing. PMI-5011 kan ha flere virkemåter som fører til dens evne til å redusere blodsukkerkonsentrasjonen hos diabetiske dyr, noe som tyder på at den består av flere forskjellige næringsstoffer som virker synergistisk. Noen in vitro-aktiviteter til PMI-5011 inkluderer modulering av GLP-1-binding til reseptoren og stimulering av insulinmediert glukoseopptak i dyrkede skjelettmuskelceller. PMI-5011 reduserer også uttrykket av PEPCK i leveren til diabetiske dyr og kan redusere hepatisk glukoseproduksjon som et resultat. Nylig, i en in vitro-analyse identifisert at PMI 5011 kan ha potente effekter for å redusere fosfastaseaktiviteter og derved fremme insulinfølsomhet.

Det overordnede målet med studien var å evaluere effekten av høye doser av PMI 5011 hos overvektige insulinresistente, men likevel ikke-diabetikere. Studien er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert pilotstudie der forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta enten placebo eller PMI-5011 (4 500 mg caps/TID) i totalt 3 ukers behandling. Hvert individ vil fortsette med samme dose av PMI-5011 eller tilsvarende placebo under hele behandlingen.

For denne pilotforsøket vil en presis teknikk (hyperinsulinemisk-euglykemiske klemmer) brukes for å vurdere insulinfølsomhet.