A tárkony biztonságossági és hatékonysági tanulmánya az inzulin emberben történő hatásáról (5011)

Az Artemisia dracunculus L., amelyet gyakran orosz tárkonynak is neveznek, vadon élő faja, és közeli rokona a közönséges tárkonynak (francia tarhonya vagy Artemisia dracunculus sativa vagy dracunculoides néven). Az Artemisia és pontosabban az Artemisia dracunculus már régóta alkalmazták gyógyászatilag az emberekben, különösen a cukorbetegség kezelésére. A projektben PMI-5011 néven leírt Artemisia dracunculus kivonatot eredetileg a kivonatok cukorbeteg egerekben végzett hipoglikémiás aktivitásának szűrése során azonosították, mint a legígéretesebb jelöltet a cukorbetegség táplálékkiegészítőjének kifejlesztésére. A készítményben lévő hatóanyagok a szeszkviterpén-, lakton- vagy flavanoid-csoportok tagjai, amelyek közül az Artemisia család jól ismert. Laboratóriumunk előzetes adatai azt sugallják, hogy a PMI-5011 jelentős hatással lehet a szénhidrát-anyagcsere javítására azáltal, hogy fokozza az inzulin hatásának molekuláris eseményeit a vázizomzatban.

A PMI-5011 egy Artemisia dracunculus L.-ből (orosz tárkony) készült növényi eredetű étrend-kiegészítő, amely segít fenntartani a normál vércukorkoncentrációt. A PMI-5011 szabványos hidroponikus körülmények között termesztett friss fűszernövény etanolos kivonata a maximális konzisztencia és tápanyagtartalom érdekében. Az Artemisia a gyógynövények nagy családja, amely gazdag múltra tekint vissza a biztonságos gyógyászati ​​és kulináris felhasználásra. A PMI-5011 képes szignifikánsan csökkenteni a vércukorszintet Streptozotocin-indukált cukorbeteg egerekben és genetikailag diabéteszes KK-Ay egerekben. A készítmény azonban nem csökkenti a vércukorszintet nem cukorbeteg egerekben vagy patkányokban. A növény és kivonatának történeti felhasználása azt sugallja, hogy biztonságos, és nem toxicitását akut és krónikus toxicitási vizsgálatok igazolták, a nem mutagenitást pedig AMES-teszttel igazolták. A PMI-5011 többféle hatásmechanizmussal is rendelkezhet, ami a cukorbeteg állatok vércukorkoncentrációjának csökkentésére vezethető vissza, ami arra utal, hogy több különböző tápanyagból áll, amelyek szinergikusan hatnak. A PMI-5011 egyes in vitro aktivitásai közé tartozik a GLP-1 receptorhoz való kötődésének modulálása és az inzulin által közvetített glükózfelvétel stimulálása a tenyésztett vázizomsejtekbe. A PMI-5011 emellett csökkenti a PEPCK expresszióját a cukorbeteg állatok májában, és ennek eredményeként csökkentheti a máj glükóztermelését. A közelmúltban egy in vitro vizsgálat során megállapították, hogy a PMI 5011 hatékonyan csökkenti a foszfatáz aktivitást, és ezáltal elősegíti az inzulinérzékenységet.

A vizsgálat átfogó célja az volt, hogy értékelje a PMI 5011 magas dózisának hatását elhízott inzulinrezisztens, de nem cukorbeteg alanyokban. A vizsgálat egy kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, kísérleti vizsgálat, amelyben az alanyokat randomizálják, hogy placebót vagy PMI-5011-et (4 500 mg-os kapszula/TID) kapjanak összesen 3 hetes kezelésben. Mindegyik alany a kezelés teljes időtartama alatt ugyanazt a PMI-5011 dózist vagy a megfelelő placebót kapja.

Ebben a kísérleti kísérletben precíz technikát (hiperinzulinemiás-euglikémiás szorítókat) alkalmaznak az inzulinérzékenység értékelésére.