Étude d'innocuité et d'efficacité de l'estragon sur l'action de l'insuline chez l'homme (5011)

Artemisia dracunculus L., souvent appelée estragon russe, est une espèce sauvage et un proche parent de l'estragon de cuisine commun (appelé estragon français ou Artemisia dracunculus sativa ou dracunculoides). Artemisia et, plus spécifiquement, Artemisia dracunculus, ont une longue histoire d'utilisation médicinale chez l'homme, en particulier pour le traitement du diabète. L'extrait d'Artemisia dracunculus décrit dans ce projet sous le nom de PMI-5011 a été initialement identifié à partir d'un criblage d'extraits pour l'activité hypoglycémique chez les souris diabétiques comme le candidat le plus prometteur pour le développement d'un supplément nutritionnel pour le diabète. On pense que les composés actifs de la préparation sont des membres des groupes sesquiterpène, lactone ou flavonoïde, dont la famille Artemisia est bien connue. Les données préliminaires de notre laboratoire suggèrent que le PMI-5011 peut avoir des effets significatifs pour améliorer le métabolisme des glucides en améliorant les événements moléculaires de l'action de l'insuline dans le muscle squelettique.

PMI-5011 est un complément alimentaire botanique à base de plantes préparé à partir d'Artemisia dracunculus L. (estragon de Russie) pour aider à maintenir des concentrations normales de glucose dans le sang. Le PMI-5011 est un extrait éthanolique d'herbes fraîches cultivées dans des conditions hydroponiques standardisées pour une consistance et un contenu nutritionnel maximum. Artemisia est une grande famille d'herbes avec une riche histoire d'utilisation médicinale et culinaire sûre. Le PMI-5011 est capable de réduire de manière significative les concentrations de glucose dans le sang chez les souris diabétiques induites par la streptozotocine et chez les souris génétiquement diabétiques KK-Ay. Cependant, la préparation ne diminue pas les concentrations de glucose dans le sang chez les souris ou les rats non diabétiques. L'utilisation historique de la plante et de son extrait suggère qu'elle est sûre et sa non-toxicité a été confirmée par des études de toxicité aiguë et chronique et la non-mutagénicité confirmée par les tests AMES. Le PMI-5011 peut avoir plusieurs modes d'action conduisant à sa capacité à diminuer les concentrations de glucose dans le sang chez les animaux diabétiques, ce qui suggère qu'il est composé de plusieurs nutriments différents qui agissent en synergie. Certaines activités in vitro du PMI-5011 comprennent la modulation de la liaison du GLP-1 à son récepteur et la stimulation de l'absorption de glucose médiée par l'insuline dans les cellules musculaires squelettiques en culture. Le PMI-5011 diminue également l'expression de la PEPCK dans le foie des animaux diabétiques et peut ainsi diminuer la production hépatique de glucose. Récemment, dans un test in vitro, on a identifié que le PMI 5011 peut avoir des effets puissants pour réduire les activités de la phosphastase et ainsi favoriser la sensibilité à l'insuline.

L'objectif global de l'étude était d'évaluer l'effet d'une dose élevée de PMI 5011 chez des sujets obèses résistants à l'insuline mais non diabétiques. L'étude est une étude pilote en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, dans laquelle les sujets seront randomisés pour recevoir soit un placebo, soit du PMI-5011 (4 capsules de 500 mg/TID) pour un total de 3 semaines de traitement. Chaque sujet continuera à recevoir la même dose de PMI-5011 ou un placebo correspondant pendant toute la durée du traitement.

Pour cet essai pilote, une technique précise (pinces hyperinsulinémiques-euglycémiques) sera utilisée pour évaluer la sensibilité à l'insuline.