Badanie bezpieczeństwa i skuteczności estragonu na działanie insuliny u ludzi (5011)

Artemisia dracunculus L., często nazywana estragonem rosyjskim, jest dzikim gatunkiem i bliskim krewnym estragonu pospolitego do gotowania (znanego jako estragon francuski lub Artemisia dracunculus sativa lub dracunculoides). Artemisia, a dokładniej Artemisia dracunculus, mają długą historię stosowania leczniczego u ludzi, szczególnie w leczeniu cukrzycy. Ekstrakt z Artemisia dracunculus opisany w tym projekcie jako PMI-5011 został pierwotnie zidentyfikowany na podstawie badań przesiewowych ekstraktów pod kątem aktywności hipoglikemicznej u myszy z cukrzycą jako najbardziej obiecujący kandydat do opracowania suplementu diety dla diabetyków. Uważa się, że aktywne związki w preparacie należą do grupy seskwiterpenów, laktonów lub flawonoidów, z których dobrze znana jest rodzina Artemisia. Wstępne dane z naszego laboratorium sugerują, że PMI-5011 może mieć znaczący wpływ na poprawę metabolizmu węglowodanów poprzez nasilenie molekularnych zdarzeń działania insuliny w mięśniach szkieletowych.

PMI-5011 to ziołowy botaniczny suplement diety sporządzony z Artemisia dracunculus L. (estragon rosyjski) wspomagający utrzymanie prawidłowego stężenia glukozy we krwi. PMI-5011 to etanolowy ekstrakt ze świeżego zioła uprawianego w standardowych warunkach hydroponicznych w celu uzyskania maksymalnej konsystencji i zawartości składników odżywczych. Bylica to duża rodzina ziół o bogatej historii bezpiecznego stosowania leczniczego i kulinarnego. PMI-5011 jest w stanie znacznie obniżyć stężenie glukozy we krwi u myszy z cukrzycą indukowaną streptozotocyną oraz u myszy KK-Ay z genetyczną cukrzycą. Preparat nie obniża jednak stężenia glukozy we krwi u myszy i szczurów bez cukrzycy. Historyczne zastosowanie rośliny i jej ekstraktu sugeruje, że jest ona bezpieczna, a jej nietoksyczność została potwierdzona badaniami toksyczności ostrej i przewlekłej, a brak mutagenności potwierdzono testami AMES. PMI-5011 może mieć kilka trybów działania prowadzących do jego zdolności do obniżania stężenia glukozy we krwi u zwierząt z cukrzycą, co sugeruje, że składa się z kilku różnych składników odżywczych, które działają synergistycznie. Niektóre działania in vitro PMI-5011 obejmują modulację wiązania GLP-1 z jego receptorem i stymulację wychwytu glukozy za pośrednictwem insuliny w hodowanych komórkach mięśni szkieletowych. PMI-5011 zmniejsza również ekspresję PEPCK w wątrobie zwierząt z cukrzycą iw rezultacie może zmniejszać produkcję glukozy w wątrobie. Niedawno w teście in vitro stwierdzono, że PMI 5011 może mieć silne działanie zmniejszające aktywność fosfastazy, a tym samym promować wrażliwość na insulinę.

Ogólnym celem badania była ocena wpływu wysokich dawek PMI 5011 na osoby otyłe z insulinoopornością, ale bez cukrzycy. Badanie jest podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem pilotażowym, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub PMI-5011 (4 500 mg kapsułek/trzy razy na dobę) przez łącznie 3 tygodnie leczenia. Każdy pacjent będzie kontynuował tę samą dawkę PMI-5011 lub odpowiadającego placebo przez cały czas trwania leczenia.

W tej próbie pilotażowej do oceny wrażliwości na insulinę zostanie zastosowana precyzyjna technika (klamry hiperinsulinemiczno-euglikemiczne).