がん治療前の卵巣凍結
2021年4月12日 更新者：University of Pennsylvania
化学療法または放射線療法前の卵巣組織凍結: Oncofertility Consortium による研究
がん治療を受ける生殖年齢の女性は、卵巣組織を外科的に切除し、将来の使用に備えて凍結保存する研究に参加する可能性がある。
採取された組織の20％は研究に使用されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
がんに対する化学療法と放射線療法は、妊娠する能力を損なう可能性があります。
動物と人間を対象とした実験では、卵を収集し、凍結して保存し、後で使用できるかどうかを確認することが試みられました。
研究は有望ですが、そのようなアプローチが最終的に人間の妊娠に実際に役立つことが証明されるかどうかはまだ不確実です。
この研究の主な目的は、凍結によって卵巣組織を取り出して保存できるかどうかを確認することです。
将来的には、凍結保存した卵巣組織を妊娠に利用できることが期待されています。
化学療法または放射線療法を受ける前に、被験者は卵巣の一部、または 2 つの卵巣のうちの 1 つを手術によって切除します。
卵子の損傷を防ぐため、組織は特殊な方法で凍結されます。
組織の大部分（80％）は、将来患者が妊娠できなかった場合に備えて保存され、組織の一部（20％）は、卵子が体内でどのように成長するかを研究するために使用されます。ラボ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がん患者
説明
包含基準:
- 18歳から42歳までの女性患者。
- 手術、化学療法、または放射線療法を含む差し迫ったがん治療が必要で、その後の卵巣機能が永久的かつ完全に喪失する可能性が高い、または早発卵巣不全を引き起こす健康状態にあると見なされている。 これらには、腹骨盤照射、全身照射、アルキル化集中化学療法、がん治療の一環としての卵巣切除などが含まれますが、これらに限定されません。
- そこそこ健康状態良好。
- 卵巣が2つ。
- 患者が腹腔鏡下卵巣切除術から回復するまで、根治的ながん治療を約 3 日間延期できる。
除外基準:
- 外科的合併症のリスクが高いと考えられる患者は研究計画から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インビトロでの卵胞発育
時間枠：5年
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3次元バイオゲル足場、成長因子、ホルモン、その他の培養条件を含むいくつかの要因が、卵巣組織から得られた未熟卵胞の成熟の成功に関連するため、研究されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clarisa Gracia, MD, MSCE、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年6月12日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2010年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月12日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。