- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01057745
Eierstokbevriezing vóór de behandeling van kanker
12 april 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Bevriezing van eierstokweefsel voorafgaand aan chemotherapie of bestralingstherapie: een onderzoek door het Oncofertility Consortium
Vrouwen in de reproductieve leeftijd die kankerbehandeling zullen ondergaan, kunnen deelnemen aan een onderzoek om ovariumweefsel chirurgisch te verwijderen en bevroren op te slaan voor mogelijk gebruik in de toekomst.
20% van het ingezamelde weefsel wordt gebruikt voor onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chemotherapie en bestralingstherapie voor kanker kunnen het vermogen om zwanger te worden in gevaar brengen.
Experimenten met dieren en mensen hebben geprobeerd eieren te verzamelen, in te vriezen en op te slaan om te zien of ze kunnen worden bewaard voor eventueel later gebruik.
Hoewel studies veelbelovend zijn, is het nog steeds onzeker of dergelijke benaderingen uiteindelijk in de praktijk nuttig zullen blijken te zijn voor het bereiken van zwangerschap bij mensen.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te kijken of het mogelijk is om eierstokweefsel te verwijderen en te bewaren door middel van bevriezing.
Het is te hopen dat in de toekomst ingevroren, opgeslagen eierstokweefsel kan worden gebruikt om zwangerschap te bewerkstelligen.
Voordat ze chemotherapie of bestralingstherapie krijgen, wordt bij proefpersonen een stuk van de eierstokken, of een van de twee eierstokken, operatief verwijderd.
De weefsels worden op een speciale manier ingevroren om te voorkomen dat de eieren beschadigd raken.
Het grootste deel (80%) van het weefsel zal worden bewaard voor mogelijk gebruik voor het geval de patiënt in de toekomst niet zwanger kan worden, en een deel van het weefsel (20%) zal worden gebruikt om te bestuderen hoe de eieren kunnen worden gekweekt in de laboratorium.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kankerpatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënt tussen de 18 en 42 jaar.
- Een op handen zijnde behandeling van kanker nodig heeft, waaronder chirurgie, chemotherapie of bestralingstherapie, waarvan wordt aangenomen dat deze waarschijnlijk zal resulteren in een permanent en volledig verlies van de daaropvolgende eierstokfunctie of een gezondheidstoestand heeft die zal leiden tot voortijdig falen van de eierstokken. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot: abdominopelvische bestraling, totale lichaamsbestraling, alkylerende intensieve chemotherapie en verwijdering van eierstokken als onderdeel van hun kankerbehandeling.
- Redelijk goede gezondheid.
- Twee eierstokken.
- In staat om definitieve kankertherapie ongeveer 3 dagen uit te stellen totdat de patiënt herstelt van laparoscopische ovariëctomie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die worden beschouwd als een hoog risico op chirurgische complicaties zullen worden uitgesloten van het onderzoeksprotocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Folliculaire ontwikkeling in vitro
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verschillende factoren, waaronder 3-dimensionale biogelsteigers, groeifactoren, hormonen en andere kweekomstandigheden, zullen worden onderzocht in verband met de succesvolle rijping van onrijpe follikels verkregen uit ovariumweefsel.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 806062
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Effecten van chemotherapie
-
University Hospital, GrenobleVoltooidAdrenerge bèta-2-agonist-effect | Albuterol-effectFrankrijk
-
University of ReadingComvita UKVoltooidAbsorptie en metabolisme | Effect op vasculaire functie | Effect op cytokineconcentratiesVerenigd Koninkrijk
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresNog niet aan het werven
-
Maimonides Medical CenterWerving
-
Namik Kemal UniversityVoltooid
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidWarmte-effectVerenigde Staten
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityVoltooid
-
North Dakota State UniversityVoltooidCryotherapie-effectVerenigde Staten
-
Institut Pasteur de LilleInstitut Polytechnique LaSalle BeauvaisVoltooid
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkWervingIncretine-effectDenemarken