Congelamento ovariano antes do tratamento do câncer
12 de abril de 2021 atualizado por: University of Pennsylvania
Congelamento do tecido ovariano antes da quimioterapia ou radioterapia: um estudo do Oncofertility Consortium
Mulheres em idade reprodutiva que passarão por tratamento contra o câncer podem participar de um estudo para remover cirurgicamente o tecido ovariano e armazená-lo, congelado, para seu uso potencial no futuro.
20% do tecido coletado será usado para pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A quimioterapia e a radioterapia para o câncer podem comprometer a capacidade de engravidar.
Experimentos em animais e humanos tentaram coletar, congelar e armazenar ovos para ver se eles podem ser guardados para um possível uso posterior.
Embora os estudos sejam promissores, ainda é incerto se tais abordagens serão úteis na prática para alcançar a gravidez em humanos.
O principal objetivo deste estudo é verificar se é possível remover e armazenar tecidos ovarianos por congelamento.
Espera-se que, no futuro, o tecido ovariano armazenado e congelado possa ser usado para alcançar a gravidez.
Antes de receber quimioterapia ou radioterapia, os indivíduos terão um pedaço dos ovários, ou um dos dois ovários, removido por cirurgia.
Os tecidos serão congelados por um método especial em um esforço para evitar que os óvulos sejam danificados.
A maior parte (80%) do tecido será armazenada para uso potencial caso a paciente não consiga engravidar no futuro, e parte do tecido (20%) será usada para estudar como os óvulos podem crescer no laboratório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo feminino com idade entre 18 e 42 anos.
- Necessitam de tratamento de câncer iminente, incluindo cirurgia, quimioterapia ou radioterapia, que provavelmente resultará em perda permanente e completa da função ovariana subsequente ou têm uma condição de saúde que resultará em falência ovariana prematura. Estes incluem, mas não estão limitados a: irradiação abdominopélvica, irradiação corporal total, quimioterapia intensiva com alquilação e remoção de ovários como parte do tratamento do câncer.
- Saúde razoavelmente boa.
- Dois ovários.
- Capaz de adiar a terapia definitiva do câncer por aproximadamente 3 dias até que o paciente se recupere da ooforectomia laparoscópica.
Critério de exclusão:
- Os pacientes considerados de alto risco para complicações cirúrgicas serão excluídos do protocolo de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento folicular in vitro
Prazo: 5 anos
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Vários fatores, incluindo andaimes de biogel tridimensionais, fatores de crescimento, hormônios e outras condições de cultura, serão investigados, pois se relacionam com a maturação bem-sucedida de folículos imaturos obtidos de tecido ovariano.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarisa Gracia, MD, MSCE, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 806062
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