Замораживание яичников перед лечением рака
12 апреля 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania
Замораживание тканей яичников перед химиотерапией или лучевой терапией: исследование консорциума Oncofertility
Женщины репродуктивного возраста, которым предстоит лечение от рака, могут принять участие в исследовании по хирургическому удалению ткани яичника и сохранению ее в замороженном виде для потенциального использования в будущем.
20% собранной ткани будет использовано для исследований.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Химиотерапия и лучевая терапия рака могут поставить под угрозу возможность забеременеть.
Эксперименты на животных и людях пытались собирать, замораживать и хранить яйца, чтобы увидеть, можно ли их сохранить для возможного последующего использования.
Хотя исследования многообещающие, все еще неясно, окажутся ли такие подходы в конечном итоге полезными на практике для достижения беременности у людей.
Основная цель этого исследования — выяснить, можно ли удалять и сохранять ткани яичников путем замораживания.
Есть надежда, что в будущем для достижения беременности можно будет использовать замороженную сохраненную ткань яичников.
Перед химиотерапией или лучевой терапией у субъектов удаляют часть яичников или один из двух яичников хирургическим путем.
Ткани будут заморожены специальным методом, чтобы предотвратить повреждение яиц.
Большая часть (80%) ткани будет сохранена для потенциального использования в случае, если пациентка не сможет забеременеть в будущем, а часть ткани (20%) будет использована для изучения того, как яйцеклетки могут быть выращены в организме. лаборатория.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные раком
Описание
Критерии включения:
- Пациентка в возрасте от 18 до 42 лет.
- Нуждаются в неотложном лечении рака, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию или лучевую терапию, которые, как считается, могут привести к постоянной и полной потере последующей функции яичников или имеют состояние здоровья, которое приведет к преждевременной недостаточности яичников. К ним относятся, помимо прочего: облучение брюшной полости и малого таза, облучение всего тела, интенсивная алкилирующая химиотерапия и удаление яичников в рамках лечения рака.
- Достаточно крепкое здоровье.
- Два яичника.
- Возможность отложить окончательную терапию рака примерно на 3 дня, пока пациент не выздоровеет после лапароскопической овариэктомии.
Критерий исключения:
- Пациенты с высоким риском хирургических осложнений будут исключены из протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие фолликулов in vitro
Временное ограничение: 5 лет
|
Несколько факторов, в том числе трехмерные каркасы из биогеля, факторы роста, гормоны и другие условия культивирования, будут исследованы, поскольку они связаны с успешным созреванием незрелых фолликулов, полученных из ткани яичников.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 806062
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .