Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedfrysning af æggestokkene før kræftbehandling

12. april 2021 opdateret af: University of Pennsylvania

Nedfrysning af æggestokkene før kemoterapi eller strålebehandling: en undersøgelse foretaget af Oncofertility Consortium

Kvinder i den fødedygtige alder, som skal gennemgå kræftbehandling, kan deltage i en undersøgelse for kirurgisk at fjerne æggestokvæv og opbevare det frosset til deres potentielle brug i fremtiden. 20 % af det indsamlede væv vil blive brugt til forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi og strålebehandling for kræft kan kompromittere evnen til at blive gravid. Forsøg med dyr og mennesker har forsøgt at indsamle, fryse og opbevare æg for at se, om de kan gemmes til senere brug. Selvom undersøgelser er lovende, er det stadig usikkert, om sådanne tilgange i sidste ende vil vise sig at være nyttige i praksis til at opnå graviditet hos mennesker. Hovedformålet med denne undersøgelse er at se, om det er muligt at fjerne og opbevare ovarievæv ved frysning. Det er håbet, at frosset, opbevaret ovarievæv i fremtiden kan bruges til at opnå graviditet. Inden de modtager kemoterapi eller strålebehandling, vil forsøgspersonerne få fjernet et stykke af æggestokkene, eller en af ​​to æggestokke, ved operation. Vævene vil blive frosset ved en særlig metode i et forsøg på at forhindre, at æggene bliver beskadiget. Størstedelen (80%) af vævet vil blive opbevaret til potentiel brug i tilfælde af, at patienten ikke er i stand til at blive gravid i fremtiden, og en del af vævet (20%) vil blive brugt til at undersøge, hvordan æggene kan dyrkes i laboratorium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig patient mellem 18 og 42 år.
  • Har behov for forestående kræftbehandling, herunder kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling, som anses for at kunne resultere i et permanent og fuldstændigt tab af efterfølgende ovariefunktion eller have en helbredstilstand, der vil resultere i for tidlig ovariesvigt. Disse omfatter, men er ikke begrænset til: bestråling af mavebækken, bestråling af hele kroppen, alkyleringsintensiv kemoterapi og fjernelse af æggestokke som en del af deres kræftbehandling.
  • Rimelig godt helbred.
  • To æggestokke.
  • I stand til at udskyde endelig kræftbehandling i ca. 3 dage, indtil patienten kommer sig efter laparoskopisk oophorektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der anses for at have høj risiko for kirurgiske komplikationer, vil blive udelukket fra forskningsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Follikulær udvikling in vitro
Tidsramme: 5 år
Adskillige faktorer, herunder 3-dimensionelle biogel-stilladser, vækstfaktorer, hormoner og andre dyrkningsbetingelser, vil blive undersøgt, da de relaterer til vellykket modning af umodne follikler opnået fra ovarievæv.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2010

Først opslået (Skøn)

27. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 806062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effekter af kemoterapi

3
Abonner