- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01057745
Nedfrysning af æggestokkene før kræftbehandling
12. april 2021 opdateret af: University of Pennsylvania
Nedfrysning af æggestokkene før kemoterapi eller strålebehandling: en undersøgelse foretaget af Oncofertility Consortium
Kvinder i den fødedygtige alder, som skal gennemgå kræftbehandling, kan deltage i en undersøgelse for kirurgisk at fjerne æggestokvæv og opbevare det frosset til deres potentielle brug i fremtiden.
20 % af det indsamlede væv vil blive brugt til forskning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kemoterapi og strålebehandling for kræft kan kompromittere evnen til at blive gravid.
Forsøg med dyr og mennesker har forsøgt at indsamle, fryse og opbevare æg for at se, om de kan gemmes til senere brug.
Selvom undersøgelser er lovende, er det stadig usikkert, om sådanne tilgange i sidste ende vil vise sig at være nyttige i praksis til at opnå graviditet hos mennesker.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at se, om det er muligt at fjerne og opbevare ovarievæv ved frysning.
Det er håbet, at frosset, opbevaret ovarievæv i fremtiden kan bruges til at opnå graviditet.
Inden de modtager kemoterapi eller strålebehandling, vil forsøgspersonerne få fjernet et stykke af æggestokkene, eller en af to æggestokke, ved operation.
Vævene vil blive frosset ved en særlig metode i et forsøg på at forhindre, at æggene bliver beskadiget.
Størstedelen (80%) af vævet vil blive opbevaret til potentiel brug i tilfælde af, at patienten ikke er i stand til at blive gravid i fremtiden, og en del af vævet (20%) vil blive brugt til at undersøge, hvordan æggene kan dyrkes i laboratorium.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 42 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kræftpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig patient mellem 18 og 42 år.
- Har behov for forestående kræftbehandling, herunder kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling, som anses for at kunne resultere i et permanent og fuldstændigt tab af efterfølgende ovariefunktion eller have en helbredstilstand, der vil resultere i for tidlig ovariesvigt. Disse omfatter, men er ikke begrænset til: bestråling af mavebækken, bestråling af hele kroppen, alkyleringsintensiv kemoterapi og fjernelse af æggestokke som en del af deres kræftbehandling.
- Rimelig godt helbred.
- To æggestokke.
- I stand til at udskyde endelig kræftbehandling i ca. 3 dage, indtil patienten kommer sig efter laparoskopisk oophorektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der anses for at have høj risiko for kirurgiske komplikationer, vil blive udelukket fra forskningsprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Follikulær udvikling in vitro
Tidsramme: 5 år
|
Adskillige faktorer, herunder 3-dimensionelle biogel-stilladser, vækstfaktorer, hormoner og andre dyrkningsbetingelser, vil blive undersøgt, da de relaterer til vellykket modning af umodne follikler opnået fra ovarievæv.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2010
Først opslået (Skøn)
27. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 806062
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effekter af kemoterapi
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet