- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01057745
Frysing av eggstokkene før kreftbehandling
12. april 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania
Frysing av ovarievev før kjemoterapi eller strålebehandling: en studie av Oncofertility Consortium
Kvinner i reproduktiv alder som skal gjennomgå kreftbehandling kan delta i en studie for å kirurgisk fjerne eggstokkvev og lagre det frosset for potensiell bruk i fremtiden.
20 % av innsamlet vev skal brukes til forskning.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kjemoterapi og strålebehandling for kreft kan kompromittere evnen til å bli gravid.
Eksperimenter på dyr og mennesker har forsøkt å samle inn, fryse og lagre egg for å se om de kan lagres for eventuell senere bruk.
Selv om studier er lovende, er det fortsatt usikkert om slike tilnærminger til slutt vil vise seg å være nyttige i praksis for å oppnå graviditet hos mennesker.
Hovedformålet med denne studien er å se om det er mulig å fjerne og lagre eggstokkvev ved frysing.
Det er håp om at frossen, lagret eggstokkvev i fremtiden kan brukes for å oppnå graviditet.
Før de får kjemoterapi eller strålebehandling, vil forsøkspersonene få fjernet en del av eggstokkene, eller en av to eggstokker, ved kirurgi.
Vevene vil bli frosset ved en spesiell metode i et forsøk på å forhindre at eggene blir skadet.
Størstedelen (80 %) av vevet vil bli lagret for potensiell bruk i tilfelle pasienten ikke er i stand til å oppnå graviditet i fremtiden, og deler av vevet (20 %) vil bli brukt til å studere hvordan eggene kan dyrkes i laboratorium.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kreftpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig pasient mellom 18 og 42 år.
- Har behov for overhengende kreftbehandling, inkludert kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling, som anses som sannsynlig å resultere i permanent og fullstendig tap av påfølgende eggstokkfunksjon eller har en helsetilstand som vil resultere i for tidlig eggstokksvikt. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til: bestråling av magebekken, bestråling av hele kroppen, alkyleringsintensiv kjemoterapi og fjerning av eggstokker som en del av deres kreftbehandling.
- Rimelig god helse.
- To eggstokker.
- I stand til å utsette definitiv kreftbehandling i ca. 3 dager til pasienten blir frisk etter laparoskopisk ooforektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som anses som høy risiko for kirurgiske komplikasjoner vil bli ekskludert fra forskningsprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Follikulær utvikling in vitro
Tidsramme: 5 år
|
Flere faktorer, inkludert 3-dimensjonale biogel-stillaser, vekstfaktorer, hormoner og andre kulturforhold, vil bli undersøkt når de er relatert til vellykket modning av umodne follikler hentet fra eggstokkvev.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clarisa Gracia, MD, MSCE, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 806062
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .