A petefészek lefagyása a rákkezelés előtt
2021. április 12. frissítette: University of Pennsylvania
A petefészekszövetek lefagyasztása kemoterápia vagy sugárterápia előtt: az Oncofertility Consortium tanulmánya
A reproduktív korú nők, akik rákkezelésen esnek át, részt vehetnek egy olyan vizsgálatban, amelynek célja a petefészekszövetek műtéti eltávolítása és fagyasztva tárolása a jövőbeni felhasználás céljából.
Az összegyűjtött szövet 20%-át kutatásra használják fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A rák kemoterápiája és sugárkezelése veszélyeztetheti a teherbeesést.
Az állatokon és embereken végzett kísérletek során megpróbálták összegyűjteni, lefagyasztani és tárolni a tojásokat, hogy kiderüljön, meg lehet-e menteni egy esetleges későbbi felhasználásra.
Bár a tanulmányok ígéretesek, még mindig bizonytalan, hogy ezek a megközelítések végül hasznosnak bizonyulnak-e a gyakorlatban az emberi terhesség elérésében.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak megállapítása, hogy lehetséges-e eltávolítani és tárolni a petefészekszöveteket fagyasztással.
Remélhetőleg a jövőben a fagyasztott, tárolt petefészekszövetet felhasználhatják a terhesség elérésére.
A kemoterápia vagy sugárterápia előtt az alanyoktól műtéttel eltávolítják a petefészkek egy darabját vagy a két petefészek egyikét.
A szöveteket speciális módszerrel lefagyasztják, hogy megakadályozzák a tojások károsodását.
A szövetek túlnyomó részét (80%) tárolják potenciális felhasználásra arra az esetre, ha a beteg a jövőben nem tud teherbe esni, a szövet egy részét (20%) pedig a tojások termesztésének tanulmányozására használják fel. laboratórium.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rákos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 42 év közötti nőbeteg.
- Közelgő rákkezelésre szorul, beleértve a műtétet, a kemoterápiát vagy a sugárterápiát, amely valószínűleg a későbbi petefészek-funkció végleges és teljes elvesztését eredményezi, vagy olyan egészségügyi állapota van, amely idő előtti petefészek-elégtelenséghez vezet. Ezek közé tartozik, de nem kizárólagosan: a hasi medence besugárzása, a teljes test besugárzása, az intenzív alkilező kemoterápia és a petefészkek eltávolítása a rákkezelés részeként.
- Megfelelően jó egészség.
- Két petefészek.
- Körülbelül 3 nappal elhalaszthatja a végleges rákterápiát, amíg a beteg felépül a laparoszkópos peteeltávolítás után.
Kizárási kritériumok:
- A műtéti szövődmények szempontjából magas kockázatú betegeket kizárják a kutatási protokollból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Follikuláris fejlődés in vitro
Időkeret: 5 év
|
Számos tényezőt, köztük a 3-dimenziós biogél állványokat, növekedési faktorokat, hormonokat és egyéb tenyésztési körülményeket vizsgálnak meg, mivel ezek a petefészekszövetből nyert éretlen tüszők sikeres éréséhez kapcsolódnak.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 806062
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .