Munasarjan jäätyminen ennen syöpähoitoa
maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania
Munasarjakudosten jäätyminen ennen kemoterapiaa tai sädehoitoa: Oncofertility Consortiumin tutkimus
Lisääntymisiässä olevat naiset, jotka saavat syöpähoitoa, voivat osallistua tutkimukseen, jossa munasarjakudos poistetaan kirurgisesti ja säilytetään pakastettuna tulevaa käyttöä varten.
20 % kerätystä kudoksesta käytetään tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän kemoterapia ja sädehoito voivat heikentää kykyä tulla raskaaksi.
Eläimillä ja ihmisillä tehdyissä kokeissa on yritetty kerätä, jäädyttää ja varastoida munia, jotta nähdään, voidaanko ne säästää mahdollista myöhempää käyttöä varten.
Vaikka tutkimukset ovat lupaavia, on edelleen epävarmaa, osoittautuvatko tällaiset lähestymistavat lopulta hyödyllisiksi käytännössä raskauden saavuttamiseksi ihmisillä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko mahdollista poistaa ja varastoida munasarjakudoksia jäädyttämällä.
Tulevaisuudessa toivotaan, että pakastettua, varastoitua munasarjakudosta voidaan käyttää raskauden saavuttamiseen.
Ennen kemoterapiaa tai sädehoitoa koehenkilöiltä poistetaan osa munasarjoista tai toinen munasarjasta leikkauksella.
Kudokset jäädytetään erityisellä menetelmällä, jotta munat eivät vaurioidu.
Suurin osa (80 %) kudoksesta varastoidaan mahdolliseen käyttöön siltä varalta, että potilas ei voi tulla raskaaksi tulevaisuudessa, ja osa kudoksesta (20 %) käytetään tutkimaan, miten munat voidaan kasvattaa laboratorio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
syöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilas iältään 18-42 vuotta.
- Välittömän syöpähoidon tarpeessa, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia tai sädehoito, jonka katsotaan johtavan pysyvään ja täydelliseen munasarjojen toiminnan menetykseen tai sairaus, joka johtaa ennenaikaiseen munasarjojen vajaatoimintaan. Näitä ovat muun muassa: vatsan lantion säteilytys, koko kehon säteilytys, alkyloiva intensiivinen kemoterapia ja munasarjojen poisto osana syövän hoitoa.
- Kohtuullisen hyvä terveys.
- Kaksi munasarjaa.
- Pystyy lykkäämään lopullista syövän hoitoa noin 3 päivällä, kunnes potilas toipuu laparoskooppisesta munanpoistosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden katsotaan olevan suuri kirurgisten komplikaatioiden riski, suljetaan tutkimusprotokollan ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Follikulaarinen kehitys in vitro
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Useita tekijöitä, mukaan lukien 3-ulotteiset biogeelitelineet, kasvutekijät, hormonit ja muut viljelyolosuhteet, tutkitaan, koska ne liittyvät munasarjakudoksesta saatujen kypsymättömien follikkelien onnistuneeseen kypsymiseen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 806062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .