Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmrazení vaječníků před léčbou rakoviny

12. dubna 2021 aktualizováno: University of Pennsylvania

Zmrazení ovariální tkáně před chemoterapií nebo radiační terapií: studie konsorcia pro onkofertilitu

Ženy v reprodukčním věku, které podstoupí léčbu rakoviny, se mohou zúčastnit studie zaměřené na chirurgické odstranění ovariální tkáně a její uložení ve zmrazeném stavu pro případné budoucí použití. 20 % odebrané tkáně bude použito pro výzkum.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Chemoterapie a radiační terapie rakoviny mohou ohrozit schopnost otěhotnět. Pokusy na zvířatech a lidech se pokoušely vejce sbírat, zmrazovat a skladovat, aby se zjistilo, zda je lze uložit pro případné pozdější použití. Zatímco studie jsou slibné, stále není jisté, zda se takové přístupy nakonec ukáží jako užitečné v praxi pro dosažení těhotenství u lidí. Hlavním účelem této studie je zjistit, zda je možné odstranit a uložit ovariální tkáně zmrazením. Předpokládá se, že v budoucnu bude možné k dosažení těhotenství použít zmrazenou, uloženou ovariální tkáň. Před podáním chemoterapie nebo radiační terapie bude subjektům chirurgicky odstraněn kousek vaječníků nebo jeden ze dvou vaječníků. Tkáně budou zmraženy speciální metodou ve snaze zabránit poškození vajíček. Většina (80 %) tkáně bude uložena pro potenciální použití pro případ, že by pacientka v budoucnu nemohla otěhotnět, a část tkáně (20 %) bude použita pro studium toho, jak lze vajíčka pěstovat v laboratoř.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s rakovinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka ve věku 18 až 42 let.
  • Potřeba bezprostřední léčby rakoviny, včetně chirurgického zákroku, chemoterapie nebo radiační terapie, která pravděpodobně povede k trvalé a úplné ztrátě následné funkce vaječníků nebo má zdravotní stav, který povede k předčasnému selhání vaječníků. Mezi ně patří mimo jiné: abdominopelvické ozáření, celkové ozáření těla, alkylační intenzivní chemoterapie a odstranění vaječníků jako součást jejich léčby rakoviny.
  • Přiměřeně dobré zdraví.
  • Dva vaječníky.
  • Schopnost odložit definitivní léčbu rakoviny přibližně o 3 dny, dokud se pacient nezotaví po laparoskopické ooforektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vysokým rizikem chirurgických komplikací budou z protokolu výzkumu vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj folikulů in vitro
Časové okno: 5 let
Bude zkoumáno několik faktorů, včetně 3-rozměrných biogelových skafoldů, růstových faktorů, hormonů a dalších kultivačních podmínek, protože souvisí s úspěšným zráním nezralých folikulů získaných z ovariální tkáně.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 806062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky chemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit