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Einfrieren der Eierstöcke vor der Krebsbehandlung

12. April 2021 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Einfrieren von Eierstockgewebe vor einer Chemotherapie oder Strahlentherapie: eine Studie des Oncofertility Consortium

Frauen im gebärfähigen Alter, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen müssen, können an einer Studie zur chirurgischen Entfernung von Eierstockgewebe teilnehmen und es für eine mögliche zukünftige Verwendung eingefroren lagern. 20 % des gesammelten Gewebes werden für Forschungszwecke verwendet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chemotherapie und Strahlentherapie bei Krebs können die Fähigkeit, schwanger zu werden, beeinträchtigen. In Tier- und Menschenversuchen wurde versucht, Eier zu sammeln, einzufrieren und aufzubewahren, um zu sehen, ob sie für eine mögliche spätere Verwendung aufbewahrt werden können. Obwohl die Studien vielversprechend sind, ist es noch ungewiss, ob sich solche Ansätze letztendlich in der Praxis als nützlich erweisen werden, um beim Menschen eine Schwangerschaft zu erreichen. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob es möglich ist, Eierstockgewebe durch Einfrieren zu entnehmen und aufzubewahren. Es besteht die Hoffnung, dass in Zukunft gefrorenes, gelagertes Eierstockgewebe genutzt werden kann, um eine Schwangerschaft herbeizuführen. Vor der Chemotherapie oder Strahlentherapie wird den Probanden ein Teil der Eierstöcke oder einer von zwei Eierstöcken operativ entfernt. Das Gewebe wird mit einer speziellen Methode eingefroren, um eine Beschädigung der Eizellen zu verhindern. Der Großteil (80 %) des Gewebes wird für den Fall aufbewahrt, dass die Patientin in der Zukunft keine Schwangerschaft erreichen kann, und ein Teil des Gewebes (20 %) wird für die Untersuchung verwendet, wie die Eizellen in der Schwangerschaft gezüchtet werden können Labor.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin im Alter zwischen 18 und 42 Jahren.
  • Sie benötigen eine unmittelbar bevorstehende Krebsbehandlung, einschließlich Operation, Chemotherapie oder Strahlentherapie, bei der davon ausgegangen wird, dass sie zu einem dauerhaften und vollständigen Verlust der Eierstockfunktion führt, oder Sie haben einen Gesundheitszustand, der zu einem vorzeitigen Eierstockversagen führt. Dazu gehören unter anderem: Bauch-Becken-Bestrahlung, Ganzkörperbestrahlung, alkylierungsintensive Chemotherapie und die Entfernung von Eierstöcken im Rahmen ihrer Krebsbehandlung.
  • Ziemlich gute Gesundheit.
  • Zwei Eierstöcke.
  • Kann die endgültige Krebstherapie um etwa drei Tage verschieben, bis sich der Patient von der laparoskopischen Oophorektomie erholt hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein hohes Risiko für chirurgische Komplikationen besteht, werden vom Forschungsprotokoll ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follikelentwicklung in vitro
Zeitfenster: 5 Jahre
Mehrere Faktoren, darunter dreidimensionale Biogelgerüste, Wachstumsfaktoren, Hormone und andere Kulturbedingungen, werden in Bezug auf die erfolgreiche Reifung unreifer Follikel aus Eierstockgewebe untersucht.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 806062

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