- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01057745
Nedfrysning av äggstockarna före cancerbehandling
12 april 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Frysning av äggstocksvävnad före kemoterapi eller strålbehandling: en studie av Oncofertility Consortium
Kvinnor i reproduktiv ålder som kommer att genomgå cancerbehandling kan delta i en studie för att kirurgiskt ta bort äggstocksvävnad och lagra den, fryst, för deras potentiella användning i framtiden.
20 % av insamlad vävnad kommer att användas för forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kemoterapi och strålbehandling för cancer kan äventyra förmågan att bli gravid.
Experiment på djur och människor har försökt samla in, frysa och förvara ägg för att se om de kan sparas för eventuell senare användning.
Även om studier är lovande, är det fortfarande osäkert om sådana tillvägagångssätt i slutändan kommer att visa sig vara användbara i praktiken för att uppnå graviditet hos människor.
Huvudsyftet med denna studie är att se om det är möjligt att ta bort och lagra äggstocksvävnader genom frysning.
Förhoppningen är att fryst, lagrad äggstocksvävnad i framtiden kan användas för att uppnå graviditet.
Innan de får kemoterapi eller strålbehandling kommer försökspersonerna att få en bit av äggstockarna, eller en av två äggstockar, avlägsnad genom operation.
Vävnaderna kommer att frysas med en speciell metod i ett försök att förhindra att äggen skadas.
Majoriteten (80 %) av vävnaden kommer att lagras för potentiell användning om patienten inte kan bli gravid i framtiden, och en del av vävnaden (20 %) kommer att användas för att studera hur äggen kan odlas i laboratorium.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
cancerpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig patient mellan 18 och 42 år.
- I behov av överhängande cancerbehandling, inklusive kirurgi, kemoterapi eller strålbehandling, som anses sannolikt resultera i en permanent och fullständig förlust av efterföljande äggstocksfunktion eller har ett hälsotillstånd som kommer att resultera i för tidig äggstockssvikt. Dessa inkluderar, men är inte begränsade till: bukbäckenbestrålning, strålning av hela kroppen, alkyleringsintensiv kemoterapi och avlägsnande av äggstockar som en del av deras cancerbehandling.
- Rimligt god hälsa.
- Två äggstockar.
- Kan skjuta upp definitiv cancerbehandling i cirka 3 dagar tills patienten återhämtar sig från laparoskopisk ooforektomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter som anses ha hög risk för kirurgiska komplikationer kommer att uteslutas från forskningsprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Follikulär utveckling in vitro
Tidsram: 5 år
|
Flera faktorer, inklusive 3-dimensionella biogelställningar, tillväxtfaktorer, hormoner och andra odlingsförhållanden, kommer att undersökas eftersom de relaterar till framgångsrik mognad av omogna folliklar erhållna från äggstocksvävnad.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 806062
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .