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Congelamento ovarico prima del trattamento del cancro

12 aprile 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania

Congelamento del tessuto ovarico prima della chemioterapia o della radioterapia: uno studio dell'Oncofertility Consortium

Le donne in età riproduttiva che saranno sottoposte a trattamento del cancro possono partecipare a uno studio per rimuovere chirurgicamente il tessuto ovarico e conservarlo, congelato, per il loro potenziale utilizzo in futuro. Il 20% del tessuto raccolto sarà utilizzato per la ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La chemioterapia e la radioterapia per il cancro possono compromettere la capacità di rimanere incinta. Esperimenti su animali e umani hanno cercato di raccogliere, congelare e conservare le uova per vedere se possono essere conservate per un possibile uso successivo. Sebbene gli studi siano promettenti, non è ancora chiaro se tali approcci alla fine si dimostreranno utili nella pratica per ottenere una gravidanza negli esseri umani. Lo scopo principale di questo studio è vedere se è possibile rimuovere e conservare i tessuti ovarici mediante congelamento. Si spera che, in futuro, il tessuto ovarico congelato e conservato possa essere utilizzato per ottenere una gravidanza. Prima di ricevere la chemioterapia o la radioterapia, ai soggetti verrà rimosso chirurgicamente un pezzo delle ovaie, o una delle due ovaie. I tessuti saranno congelati con un metodo speciale nel tentativo di evitare che le uova vengano danneggiate. La maggior parte (80%) del tessuto verrà conservata per un potenziale utilizzo nel caso in cui la paziente non sia in grado di ottenere una gravidanza in futuro, e parte del tessuto (20%) verrà utilizzata per studiare come gli ovociti possono essere cresciuti nel laboratorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

malati di cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di sesso femminile di età compresa tra 18 e 42 anni.
  • Necessità di un trattamento oncologico imminente, inclusi interventi chirurgici, chemioterapia o radioterapia, che si ritiene possa provocare una perdita permanente e completa della successiva funzione ovarica o avere una condizione di salute che provocherà un'insufficienza ovarica prematura. Questi includono, ma non sono limitati a: irradiazione addominopelvica, irradiazione totale del corpo, chemioterapia ad alta intensità di alchilanti e rimozione delle ovaie come parte del trattamento del cancro.
  • Salute ragionevolmente buona.
  • Due ovaie.
  • In grado di rinviare la terapia oncologica definitiva per circa 3 giorni fino a quando il paziente si riprende dall'ooforectomia laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti considerati ad alto rischio di complicanze chirurgiche saranno esclusi dal protocollo di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo follicolare in vitro
Lasso di tempo: 5 anni
Diversi fattori, inclusi scaffold tridimensionali di biogel, fattori di crescita, ormoni e altre condizioni di coltura, saranno studiati in relazione alla riuscita maturazione dei follicoli immaturi ottenuti dal tessuto ovarico.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 806062

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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