Congélation des ovaires avant le traitement du cancer
12 avril 2021 mis à jour par: University of Pennsylvania
Congélation du tissu ovarien avant la chimiothérapie ou la radiothérapie : une étude du Consortium sur l'oncofertilité
Les femmes en âge de procréer qui subiront un traitement contre le cancer peuvent participer à une étude visant à retirer chirurgicalement le tissu ovarien et à le conserver, congelé, pour leur utilisation potentielle dans le futur.
20% des tissus collectés seront utilisés pour la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La chimiothérapie et la radiothérapie pour le cancer peuvent compromettre la capacité de tomber enceinte.
Des expériences sur des animaux et des humains ont tenté de collecter, de congeler et de stocker des œufs pour voir s'ils peuvent être conservés pour une éventuelle utilisation ultérieure.
Bien que les études soient prometteuses, il n'est pas encore certain que de telles approches s'avéreront finalement utiles dans la pratique pour obtenir une grossesse chez l'homme.
Le but principal de cette étude est de voir s'il est possible de prélever et de conserver des tissus ovariens par congélation.
On espère qu'à l'avenir, le tissu ovarien congelé et stocké pourra être utilisé pour obtenir une grossesse.
Avant de recevoir une chimiothérapie ou une radiothérapie, les sujets auront un morceau des ovaires, ou l'un des deux ovaires, retiré par chirurgie.
Les tissus seront congelés par une méthode spéciale dans le but d'éviter que les œufs ne soient endommagés.
La majorité (80 %) du tissu sera stockée pour une utilisation potentielle au cas où la patiente ne pourrait pas obtenir de grossesse à l'avenir, et une partie du tissu (20 %) sera utilisée pour étudier comment les ovules peuvent être cultivés dans le laboratoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
des patients atteints du cancer
La description
Critère d'intégration:
- Patiente entre 18 et 42 ans.
- Avoir besoin d'un traitement anticancéreux imminent, y compris la chirurgie, la chimiothérapie ou la radiothérapie, qui est considéré comme susceptible d'entraîner une perte permanente et complète de la fonction ovarienne ultérieure ou avoir un état de santé qui entraînera une insuffisance ovarienne prématurée. Celles-ci incluent, mais sans s'y limiter : l'irradiation abdominopelvienne, l'irradiation corporelle totale, la chimiothérapie intensive alkylante et l'ablation des ovaires dans le cadre de leur traitement contre le cancer.
- Santé raisonnablement bonne.
- Deux ovaires.
- Capable de différer le traitement définitif du cancer pendant environ 3 jours jusqu'à ce que le patient se remette de l'ovariectomie laparoscopique.
Critère d'exclusion:
- Les patients considérés à haut risque de complications chirurgicales seront exclus du protocole de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement folliculaire in vitro
Délai: 5 années
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Plusieurs facteurs, y compris les échafaudages de biogel tridimensionnels, les facteurs de croissance, les hormones et d'autres conditions de culture, seront étudiés en ce qui concerne la maturation réussie des follicules immatures obtenus à partir du tissu ovarien.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2010
Première publication (Estimation)
27 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 806062
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