- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01057745
암 치료 전 난소 동결
2021년 4월 12일 업데이트: University of Pennsylvania
화학 요법 또는 방사선 요법 이전의 난소 조직 동결: Oncofertility Consortium의 연구
암 치료를 받을 가임기 여성은 난소 조직을 외과적으로 제거하고 미래에 잠재적으로 사용할 수 있도록 냉동 보관하는 연구에 참여할 수 있습니다.
수집된 조직의 20%는 연구에 사용됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
암에 대한 화학 요법 및 방사선 요법은 임신 능력을 저하시킬 수 있습니다.
동물과 인간에 대한 실험은 나중에 사용할 수 있도록 저장할 수 있는지 확인하기 위해 알을 수집, 동결 및 저장하려고 시도했습니다.
연구가 유망하지만 그러한 접근법이 궁극적으로 인간의 임신을 달성하는 데 실질적으로 유용하다는 것이 입증될지는 여전히 불확실합니다.
본 연구의 주목적은 난소 조직을 냉동하여 제거 및 보관이 가능한지 확인하는 것이다.
앞으로 냉동 보관된 난소 조직을 사용하여 임신에 성공할 수 있기를 바랍니다.
화학 요법이나 방사선 요법을 받기 전에 피험자는 난소의 일부 또는 두 개의 난소 중 하나를 수술로 제거합니다.
계란이 손상되는 것을 방지하기 위해 특별한 방법으로 조직을 동결합니다.
조직의 대부분(80%)은 환자가 미래에 임신을 할 수 없는 경우 잠재적인 사용을 위해 보관되며 조직의 일부(20%)는 난자가 어떻게 성장할 수 있는지 연구하는 데 사용됩니다. 실혐실.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 42세 사이의 여성 환자.
- 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법을 포함하여 임박한 암 치료가 필요하며 후속 난소 기능의 영구적이고 완전한 손실을 초래할 가능성이 있거나 조기 난소 부전을 초래할 건강 상태가 있는 것으로 간주됩니다. 여기에는 암 치료의 일환으로 복부 골반 방사선 조사, 전신 방사선 조사, 알킬화 집중 화학 요법 및 난소 제거가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 합리적으로 좋은 건강.
- 두 개의 난소.
- 환자가 복강경 난소 절제술에서 회복될 때까지 약 3일 동안 최종 암 치료를 연기할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수술 합병증의 위험이 높은 것으로 간주되는 환자는 연구 프로토콜에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체외에서 난포 발달
기간: 5 년
|
3차원 바이오겔 스캐폴드, 성장 인자, 호르몬 및 기타 배양 조건을 포함한 여러 요인이 난소 조직에서 얻은 미성숙 난포의 성공적인 성숙과 관련되어 조사될 것입니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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