Congelación de ovarios antes del tratamiento del cáncer
12 de abril de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania
Congelación del tejido ovárico antes de la quimioterapia o la radioterapia: un estudio realizado por el Oncofertility Consortium
Las mujeres en edad reproductiva que se someterán a un tratamiento contra el cáncer pueden participar en un estudio para extirpar quirúrgicamente tejido ovárico y almacenarlo, congelado, para su uso potencial en el futuro.
El 20% del tejido recolectado se utilizará para investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La quimioterapia y la radioterapia para el cáncer pueden comprometer la capacidad de quedar embarazada.
Los experimentos en animales y humanos han tratado de recolectar, congelar y almacenar huevos para ver si se pueden guardar para un posible uso posterior.
Si bien los estudios son prometedores, aún no está claro si tales enfoques finalmente demostrarán ser útiles en la práctica para lograr el embarazo en humanos.
El objetivo principal de este estudio es ver si es posible extraer y almacenar tejidos ováricos mediante congelación.
Se espera que, en el futuro, el tejido ovárico congelado y almacenado pueda usarse para lograr el embarazo.
Antes de recibir quimioterapia o radioterapia, a los sujetos se les extirpará una parte de los ovarios, o uno de los dos ovarios, mediante cirugía.
Los tejidos se congelarán mediante un método especial en un esfuerzo por evitar que los óvulos se dañen.
La mayoría (80 %) del tejido se almacenará para su uso potencial en caso de que la paciente no pueda lograr un embarazo en el futuro, y parte del tejido (20 %) se utilizará para estudiar cómo se pueden cultivar los óvulos en el laboratorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mujer entre 18 y 42 años de edad.
- Necesitar un tratamiento inminente contra el cáncer, incluida la cirugía, la quimioterapia o la radioterapia, que se considere probable que resulte en una pérdida permanente y completa de la función ovárica subsiguiente o que tenga una condición de salud que resulte en una falla ovárica prematura. Estos incluyen, pero no se limitan a: irradiación abdominopélvica, irradiación corporal total, quimioterapia intensiva con alquilantes y extirpación de ovarios como parte de su tratamiento contra el cáncer.
- Razonablemente buena salud.
- Dos ovarios.
- Capaz de diferir la terapia definitiva contra el cáncer durante aproximadamente 3 días hasta que el paciente se recupere de la ovariectomía laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes considerados de alto riesgo de complicaciones quirúrgicas serán excluidos del protocolo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo folicular in vitro
Periodo de tiempo: 5 años
|
Se investigarán varios factores, incluidos andamios de biogel tridimensionales, factores de crecimiento, hormonas y otras condiciones de cultivo, en relación con la maduración exitosa de folículos inmaduros obtenidos a partir de tejido ovárico.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarisa Gracia, MD, MSCE, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 806062
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .