Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamrażanie jajników przed leczeniem raka

12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Zamrażanie tkanki jajnika przed chemioterapią lub radioterapią: badanie przeprowadzone przez konsorcjum Oncofertility

Kobiety w wieku rozrodczym, które zostaną poddane leczeniu onkologicznemu, mogą wziąć udział w badaniu dotyczącym chirurgicznego usunięcia tkanki jajnikowej i przechowywania jej w stanie zamrożonym do potencjalnego wykorzystania w przyszłości. 20% pobranej tkanki zostanie wykorzystane do badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Chemioterapia i radioterapia raka mogą upośledzać zdolność do zajścia w ciążę. W eksperymentach na zwierzętach i ludziach próbowano zbierać, zamrażać i przechowywać jaja, aby sprawdzić, czy można je zachować do ewentualnego późniejszego wykorzystania. Chociaż badania są obiecujące, nadal nie jest pewne, czy takie podejście ostatecznie okaże się przydatne w praktyce w uzyskiwaniu ciąży u ludzi. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest pobranie i przechowywanie tkanek jajnika poprzez zamrożenie. Istnieje nadzieja, że ​​w przyszłości zamrożona, przechowywana tkanka jajnika będzie mogła być wykorzystana do zajścia w ciążę. Przed chemioterapią lub radioterapią pacjentom zostanie usunięty chirurgicznie fragment jajnika lub jeden z dwóch jajników. Tkanki zostaną zamrożone specjalną metodą, aby zapobiec uszkodzeniu jaj. Większość (80%) tkanki będzie przechowywana do potencjalnego wykorzystania w przypadku, gdy pacjentka nie będzie mogła zajść w ciążę w przyszłości, a część tkanki (20%) zostanie wykorzystana do badań nad hodowlą komórek jajowych w laboratorium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z nowotworem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka w wieku od 18 do 42 lat.
  • Osoby potrzebujące bezpośredniego leczenia nowotworu, w tym operacji, chemioterapii lub radioterapii, które prawdopodobnie mogą doprowadzić do trwałej i całkowitej utraty późniejszej funkcji jajników lub cierpiące na stan zdrowia, który doprowadzi do przedwczesnej niewydolności jajników. Obejmują one między innymi: naświetlanie jamy brzusznej i miednicy, napromienianie całego ciała, chemioterapię o intensywnym działaniu alkilującym oraz usuwanie jajników w ramach leczenia raka.
  • W miarę dobre zdrowie.
  • Dwa jajniki.
  • Możliwość odroczenia ostatecznej terapii przeciwnowotworowej na około 3 dni, aż pacjentka wyzdrowieje po laparoskopowym wycięciu jajników.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uznani za pacjentów wysokiego ryzyka powikłań chirurgicznych zostaną wykluczeni z protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój pęcherzyków in vitro
Ramy czasowe: 5 lat
Zbadanych zostanie kilka czynników, w tym trójwymiarowe rusztowania biożelowe, czynniki wzrostu, hormony i inne warunki hodowli, ponieważ odnoszą się one do pomyślnego dojrzewania niedojrzałych pęcherzyków uzyskanych z tkanki jajnika.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Clarisa Gracia, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 806062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekty chemioterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj