癌症治疗前的卵巢冷冻
2021年4月12日 更新者：University of Pennsylvania
化疗或放疗前冷冻卵巢组织：Oncofertility Consortium 的一项研究
将接受癌症治疗的育龄妇女可以参加一项研究，通过手术切除卵巢组织并将其冷冻储存，以备将来使用。
20% 的收集组织将用于研究。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
癌症的化学疗法和放射疗法会损害怀孕的能力。
在动物和人类身上进行的实验试图收集、冷冻和储存卵子，看看它们是否可以保存起来以备后用。
虽然研究很有希望，但仍不确定这些方法是否最终会证明在实践中对实现人类怀孕有用。
这项研究的主要目的是看看是否有可能通过冷冻来取出和储存卵巢组织。
希望将来可以使用冷冻储存的卵巢组织来实现怀孕。
在接受化学疗法或放射疗法之前，受试者将通过手术切除一部分卵巢或两个卵巢之一。
组织将通过特殊方法冷冻，以防止卵子受损。
大部分 (80%) 的组织将被储存起来，以备将来患者无法怀孕时使用，部分组织 (20%) 将用于研究卵子如何在实验室。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Fertility Care, 3701 Market Street, Suite 800
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
癌症患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 42 岁之间的女性患者。
- 需要紧急癌症治疗，包括手术、化学疗法或放射疗法，这被认为可能导致随后的卵巢功能永久和完全丧失，或具有导致卵巢早衰的健康状况。 这些包括但不限于：腹盆腔照射、全身照射、烷化强化化疗，以及作为癌症治疗的一部分切除卵巢。
- 相当健康。
- 两个卵巢。
- 能够将确定性癌症治疗推迟大约 3 天，直到患者从腹腔镜卵巢切除术中恢复。
排除标准：
- 被认为具有手术并发症高风险的患者将被排除在研究方案之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体外 卵泡发育
大体时间：5年
|
将研究几个因素，包括 3 维生物凝胶支架、生长因子、激素和其他培养条件，因为它们与从卵巢组织获得的未成熟卵泡的成功成熟有关。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clarisa Gracia, MD, MSCE、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年6月12日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2010年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月26日
首次发布 (估计)
2010年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月12日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.