2型糖尿病における半自動応答システム（SARS） (SARS)
2010年1月28日 更新者：The Catholic University of Korea
ソウル聖母病院医学部韓国カトリック大学、ソウル、韓国
バックグラウンド
- 糖尿病の長期管理のために、さまざまなインタラクティブなオンラインコミュニケーションシステムが導入され、患者管理における重要性が増しています。 研究者は、このようなシステムを維持するために必要な医師の時間を調査し、研究者は費用対効果を最大化するソフトウェアを開発しました。
メソッド
- 研究者らは、2 型糖尿病患者の 24 週間にわたるオンライン グルコース モニタリングのための半自動応答システム (SARS) の有効性と安全性を調査するために、前向き無作為化対照試験を実施しました。 SARS群では、「SARS」ソフトウェアが、記録された血糖データの自己モニタリングを自動的にフィルタリングして、医師の時間を短縮し、医師は定期的に患者を管理しましたが、コントロール（手動）群では手動でのみ管理しました. 研究者は、医師がオンライン管理に費やした時間を測定し、登録時とフォローアップ時の HbA1c レベルを比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、137-701
- Seoul St. Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の20～70歳の男性または女性
- Web サイト https://www.bi で糖尿病管理のためのオンライン コミュニケーション システムを使用したことが 1 年以上続いた オダン.com 6ヶ月以上
- ベースラインの HbA1c レベルは 6 ～ 10% でした
- -指示に従って、Webチャートでグルコースモニタリング日記を記入することができ、喜んで記入する患者。
除外基準:
- 集中的なインスリン療法（複数回のインスリン注射またはインスリンポンプ療法）が必要な患者、または血糖の自己モニタリング（SMBG）を使用したくない患者
- 糖尿病の急性代謝合併症（糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧非ケトン性高血糖、乳酸アシドーシスなど）
- -スクリーニング時の血清クレアチニン濃度> 2.0 mg / dl
- -アクティブな肝疾患またはALTまたはASTアクティビティ>通常の上限の2.5倍
- 急性疾患、慢性感染症、NYHA クラス III または IV の心不全
- 過去6か月間の最近の心筋梗塞または脳卒中
- 妊娠またはGDM、またはプロトコルの遵守または有害事象の報告を制限する可能性のあるその他の要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：インターネット
患者によって記録されたブドウ糖データを識別し、いくつかの最適な決定を下すことができる、ブドウ糖モニタリング用の新しい臨床意思決定支援システム、SARS。SARS エンジンは、ブドウ糖制御状態とブドウ糖制御方法に従って、被験者を 3 つのレベルのいずれかに割り当てました。
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SARSは、患者が記録したブドウ糖データを識別し、最適な決定を下すことができる、ブドウ糖モニタリングのための新しい臨床意思決定支援システムです.SARSエンジンは、ブドウ糖制御状態とブドウ糖制御方法に従って、被験者を3つのレベルのいずれかに割り当てました.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の情報を確認し、推奨事項を送信するために必要なオンライン通信システムとの医師の労働時間と連絡頻度
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kun-Ho Yoon、Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Song BR, Ko SH, Lee JM, Kim SR, Chang SA, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Lee JH, Lee WC, Yoon KH. Establishment of blood glucose monitoring system using the internet. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):478-83. doi: 10.2337/diacare.27.2.478.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Cho JH, Chang SA, Kwon HS, Choi YH, Ko SH, Moon SD, Yoo SJ, Song KH, Son HS, Kim HS, Lee WC, Cha BY, Son HY, Yoon KH. Long-term effect of the Internet-based glucose monitoring system on HbA1c reduction and glucose stability: a 30-month follow-up study for diabetes management with a ubiquitous medical care system. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2625-31. doi: 10.2337/dc05-2371.
- Cho JH, Lee HC, Lim DJ, Kwon HS, Yoon KH. Mobile communication using a mobile phone with a glucometer for glucose control in Type 2 patients with diabetes: as effective as an Internet-based glucose monitoring system. J Telemed Telecare. 2009;15(2):77-82. doi: 10.1258/jtt.2008.080412.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月28日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SARS-Project
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