Sistema de resposta semiautomática (SARS) em diabetes tipo 2 (SARS)
28 de janeiro de 2010 atualizado por: The Catholic University of Korea
Faculdade de Medicina do Hospital St. Mary de Seul Universidade Católica da Coreia, Seul, Coreia
Fundo
- Vários tipos de sistemas interativos de comunicação on-line foram introduzidos para o gerenciamento de diabetes de longo prazo, e sua importância no gerenciamento de pacientes está aumentando. Os investigadores investigaram a quantidade de tempo médico necessária para manter tal sistema, e os investigadores desenvolveram um software para maximizar a relação custo-eficácia.
Métodos
- Os investigadores conduziram um estudo prospectivo, randomizado e controlado para investigar a eficácia e a segurança de um sistema de resposta semiautomática (SARS) para monitoramento online da glicose durante um período de 24 semanas em pacientes com diabetes tipo 2. No grupo SARS, o software "SARS" filtrou o automonitoramento gravado dos dados de glicose no sangue automaticamente para reduzir o tempo dos médicos, e os médicos administraram os pacientes regularmente, mas apenas manualmente no grupo de controle (manual). Os pesquisadores mediram o tempo gasto pelos médicos no gerenciamento online e compararam os níveis de HbA1c na inscrição e no acompanhamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres de 20 a 70 anos com diabetes tipo 2
- com duração superior a um ano que utilizou o sistema de comunicação online para gestão do diabetes no site https://www.bi odang.com por mais de seis meses
- nível basal de HbA1c foi de 6-10%
- Pacientes que podem e desejam preencher diários de monitoramento de glicose em um gráfico da web conforme instruído.
Critério de exclusão:
- pacientes que necessitavam de terapia intensiva com insulina (múltiplas injeções de insulina ou terapia com bomba de insulina) ou que não desejavam usar o automonitoramento da glicemia (SMBG)
- complicações metabólicas agudas do diabetes (por exemplo, cetoacidose diabética, hiperglicemia hiperosmolar não cetótica, acidose láctica)
- concentração de creatinina sérica > 2,0 mg/dl na triagem
- doença hepática ativa ou atividades de ALT ou AST > 2,5 vezes o limite superior do normal
- doença aguda, infecção crônica, insuficiência cardíaca classe III ou IV da NYHA
- infarto do miocárdio recente ou acidente vascular cerebral nos últimos seis meses
- gravidez ou DMG, ou qualquer outro fator que possa limitar o cumprimento do protocolo ou o relato de eventos adversos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Internet
Novo sistema de apoio à decisão clínica para monitoramento de glicose, SARS, que pode identificar os dados de glicose registrados pelos pacientes e tomar algumas decisões ideais. O mecanismo SARS atribuiu indivíduos a um dos três níveis de acordo com o status de controle de glicose e o método de controle de glicose.
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novo sistema de apoio à decisão clínica para monitoramento de glicose, SARS, que pode identificar os dados de glicose registrados pelos pacientes e tomar algumas decisões otimizadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo de trabalho dos médicos e frequência de contato com o sistema de comunicação online necessário para revisar as informações dos pacientes e enviar recomendações
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Song BR, Ko SH, Lee JM, Kim SR, Chang SA, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Lee JH, Lee WC, Yoon KH. Establishment of blood glucose monitoring system using the internet. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):478-83. doi: 10.2337/diacare.27.2.478.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Cho JH, Chang SA, Kwon HS, Choi YH, Ko SH, Moon SD, Yoo SJ, Song KH, Son HS, Kim HS, Lee WC, Cha BY, Son HY, Yoon KH. Long-term effect of the Internet-based glucose monitoring system on HbA1c reduction and glucose stability: a 30-month follow-up study for diabetes management with a ubiquitous medical care system. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2625-31. doi: 10.2337/dc05-2371.
- Cho JH, Lee HC, Lim DJ, Kwon HS, Yoon KH. Mobile communication using a mobile phone with a glucometer for glucose control in Type 2 patients with diabetes: as effective as an Internet-based glucose monitoring system. J Telemed Telecare. 2009;15(2):77-82. doi: 10.1258/jtt.2008.080412.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de maio de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SARS-Project
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