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제2형 당뇨병의 반자동 반응 시스템(SARS) (SARS)

2010년 1월 28일 업데이트: The Catholic University of Korea

서울성모병원 가톨릭대학교 의과대학

배경

  • 장기적인 당뇨병 관리를 위해 다양한 종류의 쌍방향 온라인 커뮤니케이션 시스템이 도입되어 환자 관리에 대한 중요성이 높아지고 있습니다. 연구자들은 그러한 시스템을 유지하는 데 필요한 의사의 시간을 조사했고 비용 효율성을 최대화하기 위해 소프트웨어를 개발했습니다.

행동 양식

  • 연구자들은 제2형 당뇨병 환자의 24주 기간 동안 온라인 포도당 모니터링을 위한 반자동 반응 시스템(SARS)의 효능과 안전성을 조사하기 위해 전향적, 무작위, 통제 시험을 실시했습니다. SARS 그룹에서 "SARS" 소프트웨어는 기록된 혈당 데이터의 자가 모니터링을 자동으로 필터링하여 의사의 시간을 줄였고, 의사는 정기적으로 환자를 관리했지만 대조군(수동) 그룹에서는 수동으로만 환자를 관리했습니다. 조사관은 온라인 관리를 위해 의사가 소비하는 시간을 측정하고 등록 및 후속 조치에서 HbA1c 수준을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • Seoul ST. Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2형 당뇨병이 있는 20-70세의 남성 또는 여성
  • 웹사이트 https://www.bi에서 당뇨병 관리를 위한 온라인 커뮤니케이션 시스템을 1년 이상 사용한 자 오당닷컴 6개월 이상
  • 기준선 HbA1c 수준은 6-10%였습니다.
  • 지침에 따라 웹 차트에서 포도당 모니터링 일지를 작성할 수 있고 작성하려는 환자.

제외 기준:

  • 집중적 인 인슐린 요법 (다중 인슐린 주사 또는 인슐린 펌프 요법)이 필요하거나 자가 혈당 모니터링 (SMBG)을 사용하지 않으려는 환자
  • 당뇨병의 급성 대사 합병증(예: 당뇨병성 케톤산증, 고삼투성 비케톤성 고혈당증, 유산산증)
  • 스크리닝 시 혈청 크레아티닌 농도 >2.0 mg/dl
  • 활동성 간 질환 또는 ALT 또는 AST 활동 > 정상 상한치의 2.5배
  • 급성 질환, 만성 감염, NYHA Class III 또는 IV의 심부전
  • 지난 6개월 동안의 최근 심근 경색 또는 뇌졸중
  • 임신 또는 GDM, 또는 프로토콜 준수 또는 부작용 보고를 제한할 수 있는 기타 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 인터넷
포도당 모니터링을 위한 새로운 임상 의사 결정 지원 시스템인 SARS는 환자가 기록한 포도당 데이터를 식별하고 최적의 결정을 내릴 수 있습니다. SARS 엔진은 포도당 조절 상태와 포도당 조절 방법에 따라 대상자를 세 가지 수준 중 하나로 할당했습니다.
다른: 인터넷
포도당 모니터링을 위한 새로운 임상 의사 결정 지원 시스템인 SARS는 환자가 기록한 포도당 데이터를 식별하고 최적의 결정을 내릴 수 있습니다. SARS 엔진은 포도당 조절 상태와 포도당 조절 방법에 따라 대상자를 세 가지 수준 중 하나로 할당했습니다.
다른 이름들:
  • 임상 의사 결정 지원 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 정보를 검토하고 권장 사항을 전송하는 데 필요한 의사의 노동 시간 및 온라인 커뮤니케이션 시스템과의 접촉 빈도
기간: 24주
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Catholic University of Korea

수사관

  • 수석 연구원: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SARS-Project

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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