Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Semi-automatisch responssysteem (SARS) bij diabetes type 2 (SARS)

28 januari 2010 bijgewerkt door: The Catholic University of Korea

Seoul St. Mary's Hospital College of Medicine De Katholieke Universiteit van Korea, Seoul, Korea

Achtergrond

  • Er zijn verschillende soorten interactieve online communicatiesystemen geïntroduceerd voor het beheer van diabetes op de lange termijn, en hun belang bij het beheer van patiënten neemt toe. De onderzoekers onderzochten hoeveel tijd de arts nodig had om een ​​dergelijk systeem te onderhouden, en de onderzoekers ontwikkelden software om de kosteneffectiviteit te maximaliseren.

methoden

  • De onderzoekers voerden een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van een semi-automatisch responssysteem (SARS) voor online glucosemonitoring gedurende een periode van 24 weken bij patiënten met diabetes type 2. In de SARS-groep filterde de "SARS"-software automatisch de geregistreerde zelfcontrole van bloedglucosegegevens om de tijd van de artsen te verkorten, en de artsen behandelden patiënten regelmatig, maar alleen handmatig in de controlegroep (handmatig). De onderzoekers maten de tijd die de artsen besteedden aan online management en vergeleken de HbA1c-waarden bij inschrijving en follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen of vrouwen van 20-70 jaar met diabetes type 2
  • die meer dan een jaar heeft geduurd en het online communicatiesysteem voor diabetesmanagement op de website https://www.bi odang.com voor meer dan zes maanden
  • baseline HbA1c-niveau was 6-10%
  • Patiënten die in staat en bereid zijn om dagboeken voor glucosemonitoring op een webgrafiek in te vullen volgens de instructies.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die intensieve insulinetherapie nodig hadden (meerdere insuline-injecties of insulinepomptherapie) of die geen gebruik wilden maken van zelfcontrole van de bloedglucose (SMBG)
  • acute metabole complicaties van diabetes (bijv. diabetische ketoacidose, hyperosmolaire niet-ketotische hyperglykemie, lactaatacidose)
  • serumcreatinineconcentratie >2,0 mg/dl bij screening
  • actieve leverziekte of ALAT- of ASAT-activiteiten >2,5 keer de bovengrens van normaal
  • acute ziekte, chronische infectie, hartfalen van NYHA klasse III of IV
  • recent myocardinfarct of beroerte in de afgelopen zes maanden
  • zwangerschap of GDM, of enige andere factor die waarschijnlijk de naleving van het protocol of de melding van bijwerkingen beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Internetten
Nieuw klinisch beslissingsondersteunend systeem voor glucosemonitoring, SARS, dat door patiënten geregistreerde glucosegegevens kan identificeren en enkele optimale beslissingen kan nemen. De SARS-engine wees proefpersonen toe aan een van de drie niveaus volgens de glucosecontrolestatus en glucosecontrolemethode.
Ander: Internetten
nieuw klinisch beslissingsondersteunend systeem voor glucosemonitoring, SARS, dat door patiënten geregistreerde glucosegegevens kan identificeren en een aantal optimale beslissingen kan nemen. De SARS-engine wees proefpersonen toe aan een van de drie niveaus volgens de glucosecontrolestatus en glucosecontrolemethode.
Andere namen:
  • klinisch beslissingsondersteunend systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
arbeidstijd en contactfrequentie van artsen met het online communicatiesysteem dat nodig is om de informatie van de patiënt te bekijken en aanbevelingen te verzenden
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SARS-Project

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren