Sistema de respuesta semiautomática (SARS) en diabetes tipo 2 (SARS)
28 de enero de 2010 actualizado por: The Catholic University of Korea
Facultad de Medicina del Hospital St. Mary de Seúl Universidad Católica de Corea, Seúl, Corea
Fondo
- Se han introducido varios tipos de sistemas interactivos de comunicación en línea para el control de la diabetes a largo plazo, y su importancia en el control de los pacientes va en aumento. Los investigadores investigaron la cantidad de tiempo del médico necesario para mantener dicho sistema y desarrollaron un software para maximizar la rentabilidad.
Métodos
- Los investigadores realizaron un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado para investigar la eficacia y la seguridad de un sistema de respuesta semiautomática (SARS) para el control de la glucosa en línea durante un período de 24 semanas en pacientes con diabetes tipo 2. En el grupo SARS, el software "SARS" filtró automáticamente el autocontrol registrado de los datos de glucosa en sangre para reducir el tiempo de los médicos, y los médicos manejaron a los pacientes regularmente pero solo manualmente en el grupo de control (manual). Los investigadores midieron el tiempo que dedicaron los médicos a la gestión en línea y compararon los niveles de HbA1c en el momento de la inscripción y el seguimiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres de 20 a 70 años con diabetes tipo 2
- más de un año que había utilizado el sistema de comunicación en línea para el control de la diabetes en el sitio web https://www.bi odang.com durante más de seis meses
- el nivel inicial de HbA1c fue de 6-10%
- Pacientes que puedan y estén dispuestos a completar diarios de control de glucosa en un gráfico web según las instrucciones.
Criterio de exclusión:
- pacientes que requirieron terapia intensiva de insulina (múltiples inyecciones de insulina o terapia con bomba de insulina) o que no estaban dispuestos a usar el autocontrol de glucosa en sangre (SMBG)
- complicaciones metabólicas agudas de la diabetes (p. ej., cetoacidosis diabética, hiperglucemia hiperosmolar no cetósica, acidosis láctica)
- concentración de creatinina sérica >2,0 mg/dl en la selección
- enfermedad hepática activa o actividades de ALT o AST > 2,5 veces el límite superior de lo normal
- enfermedad aguda, infección crónica, insuficiencia cardíaca de NYHA Clase III o IV
- infarto de miocardio reciente o accidente cerebrovascular durante los últimos seis meses
- embarazo o DMG, o cualquier otro factor que pueda limitar el cumplimiento del protocolo o la notificación de eventos adversos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Internet
Nuevo sistema de soporte de decisiones clínicas para el control de la glucosa, SARS, que podría identificar los datos de glucosa registrados por los pacientes y tomar algunas decisiones óptimas. El motor del SARS asignó a los sujetos a uno de tres niveles según el estado de control de la glucosa y el método de control de la glucosa.
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nuevo sistema de soporte de decisiones clínicas para el control de la glucosa, SARS, que podría identificar los datos de glucosa registrados por los pacientes y tomar algunas decisiones óptimas. El motor del SARS asignó a los sujetos a uno de tres niveles según el estado de control de la glucosa y el método de control de la glucosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de trabajo de los médicos y frecuencia de contacto con el sistema de comunicación en línea requerido para revisar la información de los pacientes y enviar recomendaciones
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Song BR, Ko SH, Lee JM, Kim SR, Chang SA, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Lee JH, Lee WC, Yoon KH. Establishment of blood glucose monitoring system using the internet. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):478-83. doi: 10.2337/diacare.27.2.478.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Cho JH, Chang SA, Kwon HS, Choi YH, Ko SH, Moon SD, Yoo SJ, Song KH, Son HS, Kim HS, Lee WC, Cha BY, Son HY, Yoon KH. Long-term effect of the Internet-based glucose monitoring system on HbA1c reduction and glucose stability: a 30-month follow-up study for diabetes management with a ubiquitous medical care system. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2625-31. doi: 10.2337/dc05-2371.
- Cho JH, Lee HC, Lim DJ, Kwon HS, Yoon KH. Mobile communication using a mobile phone with a glucometer for glucose control in Type 2 patients with diabetes: as effective as an Internet-based glucose monitoring system. J Telemed Telecare. 2009;15(2):77-82. doi: 10.1258/jtt.2008.080412.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SARS-Project
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