Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semi-automatisk responssystem (SARS) ved type 2-diabetes (SARS)

28. januar 2010 opdateret af: The Catholic University of Korea

Seoul St. Mary's Hospital College of Medicine Det Katolske Universitet i Korea, Seoul, Korea

Baggrund

  • Forskellige former for interaktive online kommunikationssystemer er blevet introduceret til langsigtet diabetesbehandling, og deres betydning i behandlingen af ​​patienter er stigende. Efterforskerne undersøgte mængden af ​​lægetid, der var nødvendig for at vedligeholde et sådant system, og efterforskerne udviklede software for at maksimere omkostningseffektiviteten.

Metoder

  • Efterforskerne gennemførte et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​et semi-automatisk responssystem (SARS) til online glukoseovervågning over en 24-ugers periode af patienter med type 2-diabetes. I SARS-gruppen filtrerede "SARS"-softwaren den registrerede selvovervågning af blodsukkerdata automatisk for at reducere lægernes tid, og lægerne behandlede patienterne regelmæssigt, men kun manuelt i kontrolgruppen (manuelt). Efterforskerne målte den tid, som lægerne brugte på onlinebehandling og sammenlignede HbA1c-niveauerne ved indskrivning og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd eller kvinder i alderen 20-70 år med type 2-diabetes
  • vare mere end et år, som havde brugt online kommunikationssystemet til diabetesbehandling på webstedet https://www.bi odang.com i mere end seks måneder
  • baseline HbA1c-niveau var 6-10 %
  • Patienter, der er i stand til og villige til at udfylde glukoseovervågningsdagbøger på et webdiagram som anvist.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, som havde behov for intensiv insulinbehandling (flere insulininjektioner eller insulinpumpebehandling), eller som ikke var villige til at bruge selvmonitorering af blodsukker (SMBG)
  • akutte metaboliske komplikationer af diabetes (fx diabetisk ketoacidose, hyperosmolær ikke-ketotisk hyperglykæmi, laktatacidose)
  • serumkreatininkoncentration >2,0 mg/dl ved screening
  • aktiv leversygdom eller ALAT- eller AST-aktiviteter >2,5 gange den øvre normalgrænse
  • akut sygdom, kronisk infektion, hjertesvigt af NYHA klasse III eller IV
  • nyligt myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
  • graviditet eller GDM, eller enhver anden faktor, der sandsynligvis begrænser protokoloverholdelse eller rapportering af uønskede hændelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Internettet
Nyt klinisk beslutningsunderstøttende system til glukosemonitorering, SARS, som kunne identificere glukosedata registreret af patienter og træffe nogle optimale beslutninger. SARS-motoren tildelte individer et af tre niveauer i henhold til glukosekontrolstatus og glukosekontrolmetode.
Andet: Internettet
nyt klinisk beslutningsunderstøttende system til glukoseovervågning, SARS, som kunne identificere glukosedata registreret af patienter og træffe nogle optimale beslutninger. SARS-motoren tildelte forsøgspersoner et af tre niveauer i henhold til glukosekontrolstatus og glukosekontrolmetode.
Andre navne:
  • klinisk beslutningsstøttende system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lægers arbejdstid og hyppighed af kontakt med det online kommunikationssystem, der kræves for at gennemgå patienternes information og sende anbefalinger
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2010

Først opslået (SKØN)

29. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2010

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARS-Project

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Internettet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner