2型糖尿病的半自动反应系统（SARS） (SARS)
2010年1月28日 更新者：The Catholic University of Korea
首尔圣玛丽医院医学院韩国天主教大学，首尔，韩国
背景
- 为长期糖尿病管理引入了各种交互式在线通信系统，它们在管理患者方面的重要性正在增加。 研究人员调查了维护此类系统所需的医生时间，并且研究人员开发了软件以最大限度地提高成本效益。
方法
- 研究人员进行了一项前瞻性、随机、对照试验，以调查半自动反应系统 (SARS) 对 2 型糖尿病患者进行为期 24 周的在线血糖监测的有效性和安全性。 在SARS组中，“SARS”软件自动过滤记录的自我监测血糖数据以减少医生的时间，并且医生定期管理患者但仅在对照组（手动）中手动管理患者。 研究人员测量了医生在线管理所花费的时间，并比较了入组和随访时的 HbA1c 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-70 岁患有 2 型糖尿病的男性或女性
- 在网站 https://www.bi 上使用糖尿病管理在线交流系统持续一年以上 奥当网 超过六个月
- 基线 HbA1c 水平为 6-10%
- 能够并愿意按照指示在网络图表上完成血糖监测日记的患者。
排除标准：
- 需要强化胰岛素治疗（多次胰岛素注射或胰岛素泵治疗）或不愿使用血糖自我监测（SMBG）的患者
- 糖尿病的急性代谢并发症（例如，糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症高血糖症、乳酸性酸中毒）
- 筛选时血清肌酐浓度 >2.0 mg/dl
- 活动性肝病或 ALT 或 AST 活动 > 正常上限的 2.5 倍
- 急性疾病、慢性感染、NYHA III 级或 IV 级心力衰竭
- 在过去六个月内最近发生过心肌梗塞或中风
- 怀孕或 GDM，或任何其他可能限制协议依从性或不良事件报告的因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：互联网
新的血糖监测临床决策支持系统SARS，它可以识别患者记录的葡萄糖数据并做出一些优化决策。SARS引擎根据血糖控制状态和血糖控制方法将受试者分配到三个级别之一。
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新的葡萄糖监测临床决策支持系统SARS，它可以识别患者记录的葡萄糖数据并做出一些优化决策。SARS引擎根据葡萄糖控制状态和葡萄糖控制方法将受试者分配到三个级别之一。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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医生为查看患者信息和发送建议所需的劳动时间和与在线通信系统联系的频率
大体时间：24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kun-Ho Yoon、Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Song BR, Ko SH, Lee JM, Kim SR, Chang SA, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Lee JH, Lee WC, Yoon KH. Establishment of blood glucose monitoring system using the internet. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):478-83. doi: 10.2337/diacare.27.2.478.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Cho JH, Chang SA, Kwon HS, Choi YH, Ko SH, Moon SD, Yoo SJ, Song KH, Son HS, Kim HS, Lee WC, Cha BY, Son HY, Yoon KH. Long-term effect of the Internet-based glucose monitoring system on HbA1c reduction and glucose stability: a 30-month follow-up study for diabetes management with a ubiquitous medical care system. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2625-31. doi: 10.2337/dc05-2371.
- Cho JH, Lee HC, Lim DJ, Kwon HS, Yoon KH. Mobile communication using a mobile phone with a glucometer for glucose control in Type 2 patients with diabetes: as effective as an Internet-based glucose monitoring system. J Telemed Telecare. 2009;15(2):77-82. doi: 10.1258/jtt.2008.080412.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月28日
首次发布 (估计)
2010年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月28日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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