Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Halvautomatisk responssystem (SARS) ved type 2-diabetes (SARS)

28. januar 2010 oppdatert av: The Catholic University of Korea

Seoul St. Mary's Hospital College of Medicine Det katolske universitetet i Korea, Seoul, Korea

Bakgrunn

  • Ulike typer interaktive nettbaserte kommunikasjonssystemer har blitt introdusert for langsiktig diabetesbehandling, og deres betydning for behandling av pasienter øker. Etterforskerne undersøkte mengden legetid som var nødvendig for å vedlikeholde et slikt system, og etterforskerne utviklet programvare for å maksimere kostnadseffektiviteten.

Metoder

  • Etterforskerne gjennomførte en prospektiv, randomisert, kontrollert studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til et semi-automatisk responssystem (SARS) for online glukoseovervåking over en 24-ukers periode av pasienter med type 2 diabetes. I SARS-gruppen filtrerte "SARS"-programvaren den registrerte selvovervåkingen av blodsukkerdata automatisk for å redusere legenes tid, og legene behandlet pasienter regelmessig, men bare manuelt i kontrollgruppen (manuell). Etterforskerne målte tiden legene brukte på nettbehandling og sammenlignet HbA1c-nivåene ved påmelding og oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn eller kvinner i alderen 20-70 år med type 2 diabetes
  • på mer enn ett år som hadde brukt det elektroniske kommunikasjonssystemet for diabetesbehandling på nettstedet https://www.bi odang.com i mer enn seks måneder
  • baseline HbA1c-nivå var 6-10 %
  • Pasienter som er i stand til og villige til å fullføre dagbøker for glukoseovervåking på et nettdiagram som instruert.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som trengte intensiv insulinbehandling (flere insulininjeksjoner eller insulinpumpebehandling) eller som ikke var villige til å bruke egenkontroll av blodsukker (SMBG)
  • akutte metabolske komplikasjoner av diabetes (f.eks. diabetisk ketoacidose, hyperosmolar ikke-ketotisk hyperglykemi, laktacidose)
  • serumkreatininkonsentrasjon >2,0 mg/dl ved screening
  • aktiv leversykdom eller ALAT- eller AST-aktiviteter >2,5 ganger øvre normalgrense
  • akutt sykdom, kronisk infeksjon, hjertesvikt av NYHA klasse III eller IV
  • nylig hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste seks månedene
  • graviditet eller GDM, eller andre faktorer som sannsynligvis vil begrense protokolloverholdelse eller rapportering av uønskede hendelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Internett
Nytt klinisk beslutningsstøttende system for glukoseovervåking, SARS, som kunne identifisere glukosedata registrert av pasienter og ta noen optimale beslutninger. SARS-motoren tildelte forsøkspersoner ett av tre nivåer i henhold til glukosekontrollstatus og glukosekontrollmetode.
Annen: Internett
nytt klinisk beslutningsstøttende system for glukoseovervåking, SARS, som kunne identifisere glukosedata registrert av pasienter og ta noen optimale beslutninger. SARS-motoren tildelte personer til ett av tre nivåer i henhold til glukosekontrollstatus og glukosekontrollmetode.
Andre navn:
  • klinisk beslutningsstøttende system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
legers arbeidstid og hyppighet av kontakt med det elektroniske kommunikasjonssystemet som kreves for å gjennomgå pasientens informasjon og sende anbefalinger
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2010

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SARS-Project

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Internett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere