Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Półautomatyczny system odpowiedzi (SARS) w cukrzycy typu 2 (SARS)

28 stycznia 2010 zaktualizowane przez: The Catholic University of Korea

Seoul St. Mary's Hospital College of Medicine Katolicki Uniwersytet Korei, Seul, Korea

Tło

  • Różne rodzaje interaktywnych systemów komunikacji online zostały wprowadzone do długoterminowego leczenia cukrzycy, a ich znaczenie w leczeniu pacjentów wzrasta. Badacze zbadali ilość czasu potrzebnego lekarzowi do utrzymania takiego systemu i opracowali oprogramowanie, aby zmaksymalizować efektywność kosztową.

Metody

  • Badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa półautomatycznego systemu odpowiedzi (SARS) do monitorowania glikemii online przez okres 24 tygodni u pacjentów z cukrzycą typu 2. W grupie SARS oprogramowanie „SARS” automatycznie filtrowało zarejestrowane dane z samokontroli poziomu glukozy we krwi, aby skrócić czas lekarzy, a lekarze leczyli pacjentów regularnie, ale tylko ręcznie w grupie kontrolnej (ręcznej). Badacze zmierzyli czas spędzony przez lekarzy na zarządzaniu online i porównali poziomy HbA1c podczas rejestracji i obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 137-701
        • Seoul St. Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn lub kobiet w wieku 20-70 lat z cukrzycą typu 2
  • trwające dłużej niż rok, które korzystały z internetowego systemu komunikacji do zarządzania cukrzycą na stronie internetowej https://www.bi odang.com przez ponad sześć miesięcy
  • wyjściowy poziom HbA1c wynosił 6-10%
  • Pacjenci, którzy są w stanie i chcą wypełniać dzienniczki monitorowania stężenia glukozy na wykresie internetowym zgodnie z instrukcją.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy wymagali intensywnej insulinoterapii (wielokrotne wstrzyknięcia insuliny lub terapia pompą insulinową) lub którzy nie chcieli korzystać z samokontroli stężenia glukozy we krwi (SMBG)
  • ostre metaboliczne powikłania cukrzycy (np. cukrzycowa kwasica ketonowa, hiperosmolarna hiperglikemia nieketotyczna, kwasica mleczanowa)
  • stężenie kreatyniny w surowicy >2,0 mg/dl w badaniu przesiewowym
  • czynna choroba wątroby lub aktywność AlAT lub AspAT >2,5 razy powyżej górnej granicy normy
  • ostra choroba, przewlekła infekcja, niewydolność serca klasy III lub IV NYHA
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • ciąża lub cukrzyca ciążowa lub jakikolwiek inny czynnik, który może ograniczyć przestrzeganie protokołu lub zgłaszanie zdarzeń niepożądanych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Internet
Nowy system wspomagania decyzji klinicznych do monitorowania glikemii, SARS, który może identyfikować dane dotyczące glikemii rejestrowane przez pacjentów i podejmować optymalne decyzje. Silnik SARS przypisywał badanych do jednego z trzech poziomów w zależności od stanu kontroli glikemii i metody kontroli glikemii.
nowy system wspomagania decyzji klinicznych do monitorowania glikemii, SARS, który może identyfikować dane dotyczące glikemii rejestrowane przez pacjentów i podejmować optymalne decyzje. Silnik SARS przypisywał badanych do jednego z trzech poziomów w zależności od stanu kontroli glikemii i metody kontroli glikemii.
Inne nazwy:
  • system wspomagania decyzji klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czasu pracy lekarzy i częstotliwości kontaktu z systemem komunikacji on-line niezbędnej do przeglądania informacji o pacjentach i przesyłania zaleceń
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Internet

Subskrybuj