- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01058733
Półautomatyczny system odpowiedzi (SARS) w cukrzycy typu 2 (SARS)
28 stycznia 2010 zaktualizowane przez: The Catholic University of Korea
Seoul St. Mary's Hospital College of Medicine Katolicki Uniwersytet Korei, Seul, Korea
Tło
- Różne rodzaje interaktywnych systemów komunikacji online zostały wprowadzone do długoterminowego leczenia cukrzycy, a ich znaczenie w leczeniu pacjentów wzrasta. Badacze zbadali ilość czasu potrzebnego lekarzowi do utrzymania takiego systemu i opracowali oprogramowanie, aby zmaksymalizować efektywność kosztową.
Metody
- Badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa półautomatycznego systemu odpowiedzi (SARS) do monitorowania glikemii online przez okres 24 tygodni u pacjentów z cukrzycą typu 2. W grupie SARS oprogramowanie „SARS” automatycznie filtrowało zarejestrowane dane z samokontroli poziomu glukozy we krwi, aby skrócić czas lekarzy, a lekarze leczyli pacjentów regularnie, ale tylko ręcznie w grupie kontrolnej (ręcznej). Badacze zmierzyli czas spędzony przez lekarzy na zarządzaniu online i porównali poziomy HbA1c podczas rejestracji i obserwacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 137-701
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn lub kobiet w wieku 20-70 lat z cukrzycą typu 2
- trwające dłużej niż rok, które korzystały z internetowego systemu komunikacji do zarządzania cukrzycą na stronie internetowej https://www.bi odang.com przez ponad sześć miesięcy
- wyjściowy poziom HbA1c wynosił 6-10%
- Pacjenci, którzy są w stanie i chcą wypełniać dzienniczki monitorowania stężenia glukozy na wykresie internetowym zgodnie z instrukcją.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy wymagali intensywnej insulinoterapii (wielokrotne wstrzyknięcia insuliny lub terapia pompą insulinową) lub którzy nie chcieli korzystać z samokontroli stężenia glukozy we krwi (SMBG)
- ostre metaboliczne powikłania cukrzycy (np. cukrzycowa kwasica ketonowa, hiperosmolarna hiperglikemia nieketotyczna, kwasica mleczanowa)
- stężenie kreatyniny w surowicy >2,0 mg/dl w badaniu przesiewowym
- czynna choroba wątroby lub aktywność AlAT lub AspAT >2,5 razy powyżej górnej granicy normy
- ostra choroba, przewlekła infekcja, niewydolność serca klasy III lub IV NYHA
- niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- ciąża lub cukrzyca ciążowa lub jakikolwiek inny czynnik, który może ograniczyć przestrzeganie protokołu lub zgłaszanie zdarzeń niepożądanych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Internet
Nowy system wspomagania decyzji klinicznych do monitorowania glikemii, SARS, który może identyfikować dane dotyczące glikemii rejestrowane przez pacjentów i podejmować optymalne decyzje. Silnik SARS przypisywał badanych do jednego z trzech poziomów w zależności od stanu kontroli glikemii i metody kontroli glikemii.
|
nowy system wspomagania decyzji klinicznych do monitorowania glikemii, SARS, który może identyfikować dane dotyczące glikemii rejestrowane przez pacjentów i podejmować optymalne decyzje. Silnik SARS przypisywał badanych do jednego z trzech poziomów w zależności od stanu kontroli glikemii i metody kontroli glikemii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czasu pracy lekarzy i częstotliwości kontaktu z systemem komunikacji on-line niezbędnej do przeglądania informacji o pacjentach i przesyłania zaleceń
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Song BR, Ko SH, Lee JM, Kim SR, Chang SA, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Lee JH, Lee WC, Yoon KH. Establishment of blood glucose monitoring system using the internet. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):478-83. doi: 10.2337/diacare.27.2.478.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Cho JH, Chang SA, Kwon HS, Choi YH, Ko SH, Moon SD, Yoo SJ, Song KH, Son HS, Kim HS, Lee WC, Cha BY, Son HY, Yoon KH. Long-term effect of the Internet-based glucose monitoring system on HbA1c reduction and glucose stability: a 30-month follow-up study for diabetes management with a ubiquitous medical care system. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2625-31. doi: 10.2337/dc05-2371.
- Cho JH, Lee HC, Lim DJ, Kwon HS, Yoon KH. Mobile communication using a mobile phone with a glucometer for glucose control in Type 2 patients with diabetes: as effective as an Internet-based glucose monitoring system. J Telemed Telecare. 2009;15(2):77-82. doi: 10.1258/jtt.2008.080412.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SARS-Project
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Internet
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
John Carroll UniversityUniversity Hospital Southampton NHS Foundation TrustZakończonyZespół guza PTEN HamartomaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
University of KonstanzGerman Research FoundationZakończonyZespół stresu pourazowegoNiemcy
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończony
-
Karolinska InstitutetAktywny, nie rekrutującyDestrukcyjne zachowanieSzwecja
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyZaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterWycofaneRak piersi | Bezsenność
-
University of KonstanzGerman Research FoundationNieznanyZespół stresu pourazowegoNiemcy
-
Karolinska InstitutetAktywny, nie rekrutujący