Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Semi-automatic Response System (SARS) vid typ 2-diabetes (SARS)

28 januari 2010 uppdaterad av: The Catholic University of Korea

Seoul St. Mary's Hospital College of Medicine The Catholic University of Korea, Seoul, Korea

Bakgrund

  • Olika typer av interaktiva onlinekommunikationssystem har introducerats för långsiktig diabeteshantering, och deras betydelse för att hantera patienter ökar. Utredarna undersökte hur mycket läkartid som behövs för att underhålla ett sådant system, och utredarna utvecklade mjukvara för att maximera kostnadseffektiviteten.

Metoder

  • Utredarna genomförde en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten hos ett semi-automatic response system (SARS) för online-glukosövervakning under en 24-veckorsperiod av patienter med typ 2-diabetes. I SARS-gruppen filtrerade "SARS"-mjukvaran automatiskt den registrerade självövervakningen av blodsockerdata för att minska läkarnas tid, och läkarna hanterade patienter regelbundet men endast manuellt i kontrollgruppen (manuellt). Utredarna mätte den tid som läkarna spenderade för onlinehantering och jämförde HbA1c-nivåerna vid inskrivning och uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män eller kvinnor i åldern 20-70 år med typ 2-diabetes
  • varat i mer än ett år som hade använt onlinekommunikationssystemet för diabeteshantering på webbplatsen https://www.bi odang.com i mer än sex månader
  • baseline HbA1c-nivån var 6-10 %
  • Patienter som kan och vill fylla i dagböcker för glukosmätning på ett webbdiagram enligt instruktionerna.

Exklusions kriterier:

  • patienter som behövde intensiv insulinbehandling (flera insulininjektioner eller insulinpumpsbehandling) eller som var ovilliga att använda egenkontroll av blodsocker (SMBG)
  • akuta metaboliska komplikationer av diabetes (t.ex. diabetisk ketoacidos, hyperosmolär icke-ketotisk hyperglykemi, laktacidos)
  • serumkreatininkoncentration >2,0 mg/dl vid screening
  • aktiv leversjukdom eller ALAT- eller ASAT-aktiviteter >2,5 gånger den övre normalgränsen
  • akut sjukdom, kronisk infektion, hjärtsvikt av NYHA klass III eller IV
  • nyligen genomförd hjärtinfarkt eller stroke under de senaste sex månaderna
  • graviditet eller GDM, eller någon annan faktor som sannolikt begränsar protokollefterlevnaden eller rapportering av biverkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Internet
Nytt kliniskt beslutsstödjande system för glukosövervakning, SARS, som kunde identifiera glukosdata som registrerats av patienter och fatta några optimala beslut. SARS-motorn tilldelade försökspersonerna en av tre nivåer enligt glukoskontrollstatus och glukoskontrollmetod.
Övrig: Internet
nytt kliniskt beslutsstödjande system för glukosövervakning, SARS, som kunde identifiera glukosdata som registrerats av patienter och fatta några optimala beslut. SARS-motorn tilldelade försökspersonerna en av tre nivåer enligt glukoskontrollstatus och glukoskontrollmetod.
Andra namn:
  • kliniskt beslutsstödjande system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
läkarnas arbetstid och kontaktfrekvens med det onlinekommunikationssystem som krävs för att granska patienternas information och skicka rekommendationer
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

29 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2010

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SARS-Project

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Internet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera