Poloautomatický systém reakce (SARS) u diabetu 2 (SARS)
28. ledna 2010 aktualizováno: The Catholic University of Korea
Soul St. Mary's Hospital College of Medicine Katolická univerzita v Koreji, Soul, Korea
Pozadí
- Pro dlouhodobou léčbu diabetu byly zavedeny různé druhy interaktivních online komunikačních systémů a jejich význam při léčbě pacientů roste. Vyšetřovatelé zkoumali množství času lékaře potřebného k údržbě takového systému a výzkumníci vyvinuli software pro maximalizaci nákladové efektivity.
Metody
- Výzkumníci provedli prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studii, aby prozkoumali účinnost a bezpečnost systému semi-automatic response system (SARS) pro online monitorování glukózy u pacientů s diabetem 2. typu po dobu 24 týdnů. Ve skupině SARS software „SARS“ automaticky filtroval zaznamenané vlastní monitorování údajů o glykémii, aby se zkrátil čas lékařů, a lékaři v kontrolní (manuální) skupině spravovali pacienty pravidelně, ale pouze ručně. Výzkumníci měřili čas strávený lékaři online správou a porovnávali hladiny HbA1c při zařazování a následné kontrole.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 137-701
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži nebo ženy ve věku 20-70 let s diabetem 2
- trvající déle než jeden rok, kteří používali online komunikační systém pro léčbu diabetu na webové stránce https://www.bi odang.com déle než šest měsíců
- výchozí hladina HbA1c byla 6–10 %
- Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni vyplnit deníky monitorování glukózy na webu podle pokynů.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří vyžadovali intenzivní inzulínovou terapii (vícenásobné injekce inzulínu nebo léčba inzulínovou pumpou) nebo kteří nebyli ochotni používat vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi (SMBG)
- akutní metabolické komplikace diabetu (např. diabetická ketoacidóza, hyperosmolární neketotická hyperglykémie, laktátová acidóza)
- koncentrace kreatininu v séru >2,0 mg/dl při screeningu
- aktivní onemocnění jater nebo aktivity ALT nebo AST >2,5násobek horní hranice normálu
- akutní onemocnění, chronická infekce, srdeční selhání NYHA třídy III nebo IV
- nedávný infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během posledních šesti měsíců
- těhotenství nebo GDM nebo jakýkoli jiný faktor, který pravděpodobně omezí dodržování protokolu nebo hlášení nežádoucích účinků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Internet
Nový systém pro podporu klinického rozhodování pro monitorování glukózy, SARS, který dokáže identifikovat údaje o glukóze zaznamenané pacienty a učinit některá optimální rozhodnutí. Modul SARS přiřadil subjektům jednu ze tří úrovní podle stavu kontroly glukózy a metody kontroly glukózy.
|
nový systém na podporu klinického rozhodování pro monitorování glukózy, SARS, který dokáže identifikovat údaje o glykémii zaznamenané pacienty a učinit některá optimální rozhodnutí. Modul SARS přiřadil subjektům jednu ze tří úrovní podle stavu kontroly glukózy a metody kontroly glukózy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pracovní dobu lékařů a četnost kontaktu s online komunikačním systémem potřebným pro kontrolu informací o pacientech a zasílání doporučení
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Song BR, Ko SH, Lee JM, Kim SR, Chang SA, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Lee JH, Lee WC, Yoon KH. Establishment of blood glucose monitoring system using the internet. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):478-83. doi: 10.2337/diacare.27.2.478.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Cho JH, Chang SA, Kwon HS, Choi YH, Ko SH, Moon SD, Yoo SJ, Song KH, Son HS, Kim HS, Lee WC, Cha BY, Son HY, Yoon KH. Long-term effect of the Internet-based glucose monitoring system on HbA1c reduction and glucose stability: a 30-month follow-up study for diabetes management with a ubiquitous medical care system. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2625-31. doi: 10.2337/dc05-2371.
- Cho JH, Lee HC, Lim DJ, Kwon HS, Yoon KH. Mobile communication using a mobile phone with a glucometer for glucose control in Type 2 patients with diabetes: as effective as an Internet-based glucose monitoring system. J Telemed Telecare. 2009;15(2):77-82. doi: 10.1258/jtt.2008.080412.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
29. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SARS-Project
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .