- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01058733
Puoliautomaattinen vastejärjestelmä (SARS) tyypin 2 diabeteksessa (SARS)
torstai 28. tammikuuta 2010 päivittänyt: The Catholic University of Korea
Soul St. Mary's Hospital College of Medicine Korean katolinen yliopisto, Soul, Korea
Tausta
- Diabeteksen pitkäaikaishoitoon on otettu käyttöön erilaisia interaktiivisia verkkoviestintäjärjestelmiä, joiden merkitys potilaiden hallinnassa kasvaa. Tutkijat selvittivät tällaisen järjestelmän ylläpitämiseen tarvittavan lääkärin ajan, ja tutkijat kehittivät ohjelmiston kustannustehokkuuden maksimoimiseksi.
menetelmät
- Tutkijat suorittivat prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun kokeen tutkiakseen puoliautomaattisen vastejärjestelmän (SARS) tehokkuutta ja turvallisuutta online-glukoosin seurantaan 24 viikon ajan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. SARS-ryhmässä SARS-ohjelmisto suodatti tallennetut verensokeritietojen itseseurannat automaattisesti vähentääkseen lääkäreiden aikaa, ja lääkärit hoitivat potilaita säännöllisesti, mutta vain manuaalisesti kontrolliryhmässä (manuaalinen). Tutkijat mittasivat aikaa, jonka lääkärit käyttivät online-hallintaan ja vertasivat HbA1c-tasoja ilmoittautumisen ja seurannan yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–70-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on tyypin 2 diabetes
- yli vuoden kestäneen, joka oli käyttänyt verkkoviestintäjärjestelmää diabeteksen hallintaan verkkosivuilla https://www.bi odang.com yli kuuden kuukauden ajan
- lähtötason HbA1c-taso oli 6-10 %
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat täyttää glukoosin seurantapäiväkirjat verkkokaaviossa ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsivat intensiivistä insuliinihoitoa (useita insuliinipistoksia tai insuliinipumppuhoitoa) tai jotka eivät olleet halukkaita käyttämään verensokerin itseseurantaa (SMBG)
- diabeteksen akuutit metaboliset komplikaatiot (esim. diabeettinen ketoasidoosi, hyperosmolaarinen ei-ketoottinen hyperglykemia, maitohappoasidoosi)
- seerumin kreatiniinipitoisuus >2,0 mg/dl seulonnassa
- aktiivinen maksasairaus tai ALAT- tai ASAT-aktiivisuus > 2,5 kertaa normaalin yläraja
- akuutti sairaus, krooninen infektio, NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
- äskettäinen sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- raskaus tai GDM tai mikä tahansa muu tekijä, joka todennäköisesti rajoittaa protokollan noudattamista tai haittatapahtumien ilmoittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Internet
Uusi kliinisiä päätöksiä tukeva järjestelmä glukoosin seurantaan, SARS, joka voisi tunnistaa potilaiden tallentamat glukoositiedot ja tehdä optimaalisia päätöksiä.SARS-moottori määritti koehenkilöt johonkin kolmesta tasosta glukoosikontrollin tilan ja glukoosinhallintamenetelmän mukaan.
|
uusi kliinisiä päätöksiä tukeva järjestelmä glukoosin seurantaan, SARS, joka voisi tunnistaa potilaiden tallentamat glukoositiedot ja tehdä joitain optimaalisia päätöksiä.SARS-moottori määritti koehenkilöt johonkin kolmesta tasosta glukoosikontrollin tilan ja glukoosinhallintamenetelmän mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lääkäreiden työaika ja yhteydenottotiheys potilaiden tietojen tarkistamiseen ja suositusten lähettämiseen tarvittavaan verkkoviestintäjärjestelmään
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Song BR, Ko SH, Lee JM, Kim SR, Chang SA, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Lee JH, Lee WC, Yoon KH. Establishment of blood glucose monitoring system using the internet. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):478-83. doi: 10.2337/diacare.27.2.478.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Cho JH, Chang SA, Kwon HS, Choi YH, Ko SH, Moon SD, Yoo SJ, Song KH, Son HS, Kim HS, Lee WC, Cha BY, Son HY, Yoon KH. Long-term effect of the Internet-based glucose monitoring system on HbA1c reduction and glucose stability: a 30-month follow-up study for diabetes management with a ubiquitous medical care system. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2625-31. doi: 10.2337/dc05-2371.
- Cho JH, Lee HC, Lim DJ, Kwon HS, Yoon KH. Mobile communication using a mobile phone with a glucometer for glucose control in Type 2 patients with diabetes: as effective as an Internet-based glucose monitoring system. J Telemed Telecare. 2009;15(2):77-82. doi: 10.1258/jtt.2008.080412.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 29. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARS-Project
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .