Système de réponse semi-automatique (SRAS) dans le diabète de type 2 (SARS)
28 janvier 2010 mis à jour par: The Catholic University of Korea
Seoul St. Mary's Hospital College of Medicine Université catholique de Corée, Séoul, Corée
Arrière-plan
- Divers types de systèmes de communication interactifs en ligne ont été introduits pour la gestion à long terme du diabète, et leur importance dans la gestion des patients ne cesse d'augmenter. Les enquêteurs ont étudié la quantité de temps de médecin nécessaire pour maintenir un tel système, et les enquêteurs ont développé un logiciel pour maximiser la rentabilité.
Méthodes
- Les chercheurs ont mené un essai prospectif, randomisé et contrôlé pour étudier l'efficacité et l'innocuité d'un système de réponse semi-automatique (SRAS) pour la surveillance en ligne de la glycémie sur une période de 24 semaines chez des patients atteints de diabète de type 2. Dans le groupe SRAS, le logiciel "SARS" a filtré automatiquement les données d'autosurveillance de la glycémie enregistrées pour réduire le temps des médecins, et les médecins ont géré les patients régulièrement mais uniquement manuellement dans le groupe témoin (manuel). Les enquêteurs ont mesuré le temps passé par les médecins pour la gestion en ligne et ont comparé les niveaux d'HbA1c à l'inscription et au suivi.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes ou femmes âgés de 20 à 70 ans atteints de diabète de type 2
- durant plus d'un an qui avait utilisé le système de communication en ligne pour la gestion du diabète sur le site Web https://www.bi odang.com depuis plus de six mois
- le taux initial d'HbA1c était de 6 à 10 %
- Patients capables et désireux de remplir des journaux de surveillance de la glycémie sur un graphique Web, conformément aux instructions.
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont nécessité une insulinothérapie intensive (injections multiples d'insuline ou thérapie par pompe à insuline) ou qui n'étaient pas disposés à utiliser l'autosurveillance de la glycémie (SMBG)
- complications métaboliques aiguës du diabète (par exemple, acidocétose diabétique, hyperglycémie non cétosique hyperosmolaire, acidose lactique)
- concentration de créatinine sérique> 2,0 mg / dl lors du dépistage
- maladie hépatique active ou activités ALT ou AST > 2,5 fois la limite supérieure de la normale
- maladie aiguë, infection chronique, insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV
- infarctus du myocarde récent ou accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois
- grossesse ou DG, ou tout autre facteur susceptible de limiter le respect du protocole ou la déclaration d'événements indésirables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: L'Internet
Nouveau système d'aide à la décision clinique pour la surveillance de la glycémie, SARS, qui pourrait identifier les données de glycémie enregistrées par les patients et prendre des décisions optimales.
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nouveau système d'aide à la décision clinique pour la surveillance de la glycémie, le SRAS, qui pourrait identifier les données de glycémie enregistrées par les patients et prendre des décisions optimales.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le temps de travail des médecins et la fréquence des contacts avec le système de communication en ligne requis pour examiner les informations des patients et envoyer des recommandations
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yoon KH, Lee JH, Kim JW, Cho JH, Choi YH, Ko SH, Zimmet P, Son HY. Epidemic obesity and type 2 diabetes in Asia. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1681-8. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69703-1.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Song BR, Ko SH, Lee JM, Kim SR, Chang SA, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Lee JH, Lee WC, Yoon KH. Establishment of blood glucose monitoring system using the internet. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):478-83. doi: 10.2337/diacare.27.2.478.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Cho JH, Chang SA, Kwon HS, Choi YH, Ko SH, Moon SD, Yoo SJ, Song KH, Son HS, Kim HS, Lee WC, Cha BY, Son HY, Yoon KH. Long-term effect of the Internet-based glucose monitoring system on HbA1c reduction and glucose stability: a 30-month follow-up study for diabetes management with a ubiquitous medical care system. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2625-31. doi: 10.2337/dc05-2371.
- Cho JH, Lee HC, Lim DJ, Kwon HS, Yoon KH. Mobile communication using a mobile phone with a glucometer for glucose control in Type 2 patients with diabetes: as effective as an Internet-based glucose monitoring system. J Telemed Telecare. 2009;15(2):77-82. doi: 10.1258/jtt.2008.080412.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
29 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2010
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SARS-Project
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