Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полуавтоматическая система реагирования (SARS) при диабете 2 типа (SARS)

28 января 2010 г. обновлено: The Catholic University of Korea

Медицинский колледж Сеульского госпиталя Святой Марии Корейский католический университет, Сеул, Корея

Фон

  • Различные виды интерактивных онлайн-коммуникационных систем были внедрены для долгосрочного ведения диабета, и их значение в ведении пациентов возрастает. Исследователи изучили количество времени врача, необходимого для обслуживания такой системы, и разработали программное обеспечение, чтобы максимизировать экономическую эффективность.

Методы

  • Исследователи провели проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности и безопасности полуавтоматической системы реагирования (SARS) для онлайн-мониторинга уровня глюкозы в течение 24-недельного периода у пациентов с диабетом 2 типа. В группе SARS программное обеспечение «SARS» автоматически фильтровало записанные данные самоконтроля уровня глюкозы в крови, чтобы сократить время врачей, и врачи регулярно управляли пациентами, но только вручную в контрольной (ручной) группе. Исследователи измерили время, затрачиваемое врачами на онлайн-управление, и сравнили уровни HbA1c при включении в исследование и последующем наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины или женщины в возрасте 20-70 лет с сахарным диабетом 2 типа
  • продолжительностью более одного года, которые использовали онлайн-коммуникационную систему для лечения диабета на веб-сайте https://www.bi odang.com более шести месяцев
  • исходный уровень HbA1c был 6-10%
  • Пациенты, которые могут и хотят заполнять дневники мониторинга глюкозы на веб-диаграмме в соответствии с инструкциями.

Критерий исключения:

  • пациенты, которым требовалась интенсивная инсулинотерапия (многократные инъекции инсулина или инсулиновая помповая терапия) или которые не желали использовать самоконтроль уровня глюкозы в крови (СКГК)
  • острые метаболические осложнения диабета (например, диабетический кетоацидоз, гиперосмолярная некетотическая гипергликемия, лактоацидоз)
  • концентрация креатинина в сыворотке >2,0 мг/дл при скрининге
  • активное заболевание печени или активность АЛТ или АСТ более чем в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы
  • острое заболевание, хроническая инфекция, сердечная недостаточность класса III или IV по NYHA
  • недавний инфаркт миокарда или инсульт в течение последних шести месяцев
  • беременность или ГСД, или любой другой фактор, который может ограничить соблюдение протокола или сообщения о нежелательных явлениях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Интернет
Новая система поддержки принятия клинических решений для мониторинга уровня глюкозы, SARS, которая может идентифицировать данные об уровне глюкозы, записанные пациентами, и принимать некоторые оптимальные решения. Механизм SARS назначал субъектам один из трех уровней в соответствии со статусом контроля уровня глюкозы и методом контроля уровня глюкозы.
Другой: Интернет
новая система поддержки принятия клинических решений для мониторинга уровня глюкозы, SARS, которая могла идентифицировать данные об уровне глюкозы, записанные пациентами, и принимать некоторые оптимальные решения. Механизм SARS назначал субъектам один из трех уровней в соответствии со статусом контроля уровня глюкозы и методом контроля уровня глюкозы.
Другие имена:
  • система поддержки принятия клинических решений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
трудоемкость и частота контактов врачей с системой онлайн-коммуникаций, необходимая для ознакомления с информацией о пациентах и ​​отправки рекомендаций
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SARS-Project

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться