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Sistema di risposta semiautomatico (SARS) nel diabete di tipo 2 (SARS)

28 gennaio 2010 aggiornato da: The Catholic University of Korea

Seoul St. Mary's Hospital College of Medicine L'Università Cattolica di Corea, Seoul, Corea

Sfondo

  • Sono stati introdotti vari tipi di sistemi di comunicazione online interattivi per la gestione del diabete a lungo termine e la loro importanza nella gestione dei pazienti è in aumento. I ricercatori hanno studiato la quantità di tempo del medico necessaria per mantenere un tale sistema e gli investigatori hanno sviluppato un software per massimizzare l'efficacia dei costi.

Metodi

  • I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico, randomizzato e controllato per studiare l'efficacia e la sicurezza di un sistema di risposta semiautomatico (SARS) per il monitoraggio online del glucosio per un periodo di 24 settimane di pazienti con diabete di tipo 2. Nel gruppo SARS, il software "SARS" ha filtrato automaticamente l'automonitoraggio registrato dei dati glicemici per ridurre il tempo dei medici e i medici hanno gestito i pazienti regolarmente ma solo manualmente nel gruppo di controllo (manuale). I ricercatori hanno misurato il tempo impiegato dai medici per la gestione online e hanno confrontato i livelli di HbA1c all'arruolamento e al follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini o donne di età compresa tra 20 e 70 anni con diabete di tipo 2
  • di durata superiore a un anno che avevano utilizzato il sistema di comunicazione online per la gestione del diabete al sito web https://www.bi www.odang.com per più di sei mesi
  • il livello basale di HbA1c era del 6-10%
  • Pazienti che sono in grado e disposti a completare i diari di monitoraggio del glucosio su un grafico web come indicato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che necessitavano di terapia insulinica intensiva (iniezioni multiple di insulina o terapia con microinfusore) o che non erano disposti a utilizzare l'automonitoraggio della glicemia (SMBG)
  • complicanze metaboliche acute del diabete (per es., chetoacidosi diabetica, iperglicemia iperosmolare non chetotica, acidosi lattica)
  • concentrazione di creatinina sierica >2,0 mg/dl allo screening
  • malattia epatica attiva o attività di ALT o AST >2,5 volte il limite superiore della norma
  • malattia acuta, infezione cronica, insufficienza cardiaca di classe NYHA III o IV
  • recente infarto del miocardio o ictus negli ultimi sei mesi
  • gravidanza o GDM, o qualsiasi altro fattore che possa limitare la conformità al protocollo o la segnalazione di eventi avversi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Internet
Nuovo sistema di supporto alle decisioni cliniche per il monitoraggio del glucosio, SARS, che potrebbe identificare i dati del glucosio registrati dai pazienti e prendere alcune decisioni ottimali. Il motore SARS ha assegnato i soggetti a uno dei tre livelli in base allo stato di controllo del glucosio e al metodo di controllo del glucosio.
Altro: Internet
nuovo sistema di supporto alle decisioni cliniche per il monitoraggio del glucosio, SARS, che potrebbe identificare i dati del glucosio registrati dai pazienti e prendere alcune decisioni ottimali. Il motore SARS ha assegnato i soggetti a uno dei tre livelli in base allo stato di controllo del glucosio e al metodo di controllo del glucosio.
Altri nomi:
  • sistema di supporto alle decisioni cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di lavoro dei medici e frequenza di contatto con il sistema di comunicazione online necessario per rivedere le informazioni dei pazienti e inviare raccomandazioni
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Kun-Ho Yoon, Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

29 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SARS-Project

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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