脊髄損傷における自律神経反射異常
2012年10月15日 更新者：University of Aarhus
Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade
高脊髄損傷者の自律神経反射異常は、膀胱または腸が満杯になったとき、またはいずれかを空にしようとしたときに発生する可能性があります。
この無作為化研究は、直腸の灌漑手順またはデジタル刺激または避難が自律神経反射異常の誘発性が低いかどうかを評価することを目的としています。
参加者は、朝の断食で、さまざまな日に腸を空にします。
無菌生理食塩水で満たされた膀胱は、コントロールとして 3 日目に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- th6以上の脊髄損傷と自律神経失調症の症状がある人。
- 怪我から少なくとも1年。
- 18歳以上。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 自律神経失調症の予防薬の使用。
- 妊娠中または授乳中。
- sudy プロトコルに従うことができない人々。
- 腹部または骨盤領域での以前の大手術はありません。
- 骨盤領域の以前の放射線療法はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自律神経失調症
腸を空にするときまたは膀胱を満たすときのSCIの自律神経反射異常
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ある日は Peristeen® 灌注システムを使用して腸を空にし、別の試験日はデジタル刺激によって、または 3 日目の試験日は生理食塩水で膀胱を満たします。
BP は Finometer Pro® で、呼吸数は BIOPACK で、皮膚伝導率は Biopack で測定され、血漿中のノルエピネフリンとエピネフリンは各検査中に 3 回測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入により、ベースライン測定値と比較して BP が 25% 上昇します。
時間枠：結果は、3 つの試験日のそれぞれで、腸または膀胱の手順全体を通して監視され、ベースラインでの測定値と比較されます。
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結果は、3 つの試験日のそれぞれで、腸または膀胱の手順全体を通して監視され、ベースラインでの測定値と比較されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Søren Laurberg, Professor、University of Århus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月15日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。