Disreflexia autonômica na lesão medular
15 de outubro de 2012 atualizado por: University of Aarhus
Autonom Dysrefleksi Ved Rygmarvsskade
A disreflexia autonômica na lesão medular alta pode ser iniciada por uma bexiga ou intestino cheios, ou ao tentar esvaziar qualquer um deles.
Este estudo randomizado visa avaliar se o procedimento de irrigação ou estimulação digital ou evacuação do reto é menos provocativo de disreflexia autonômica.
Os participantes têm seus intestinos esvaziados em dias diferentes, pela manhã em jejum.
O enchimento da bexiga com água salina estéril é avaliado no terceiro dia como controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com lesão medular acima de th6 e com sintomas de disreflexia autonômica.
- Pelo menos um ano após a lesão.
- 18 anos ou mais.
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Uso de medicação profilática anti-disreflexia autonômica.
- Grávida ou amamentando.
- Pessoas que não conseguem seguir o protocolo de estudo.
- Nenhuma cirurgia anterior de grande porte no abdome ou na região pélvica.
- Sem radioterapia anterior na região pélvica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Disreflexia autonômica
Disreflexia autonômica em SCI ao esvaziar os intestinos ou encher a bexiga
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O intestino é esvaziado usando o sistema de irrigação Peristeen® em um dia, por estimulação digital em outro dia de teste ou enchendo a bexiga com água salina em um terceiro dia de teste.
A PA é medida pelo Finometer Pro®, a frequência respiratória pelo BIOPACK e a condutividade da pele medida pelo Biopack e nor-epinefrina e epinefrina são medidas no plasma três vezes durante cada exame.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A intervenção induz um aumento de 25% na PA em comparação com as medições basais.
Prazo: Os resultados são monitorados durante todo o procedimento intestinal ou vesical em cada um dos três dias de estudo e comparados com as medições na linha de base.
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Os resultados são monitorados durante todo o procedimento intestinal ou vesical em cada um dos três dias de estudo e comparados com as medições na linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Søren Laurberg, Professor, University of Århus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-0112
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